Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzjuguláris intrahepatikus portoszisztémás shunt hatása a bélmikrobiótára cirrhotikus betegekben

2015. október 26. frissítette: Wang Zhu, MD, West China Hospital

A transzjuguláris intrahepatikus portoszisztémás shunt hatása a bélmikrobiótára és a kapcsolódó gyulladásos faktorokra cirrhotikus betegekben

Ennek a vizsgálatnak a célja a transzjuguláris intrahepatikus portoszisztémás sönt hatásának meghatározása a bél mikrobiotára és a kapcsolódó gyulladásos faktorokra cirrhotikus betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A cirrhosis a bélmikrobióta minőségi és mennyiségi változásaival jár, amelyek fokozhatják a betegség progresszióját és olyan szövődményeket, mint a hepatikus encephalopathia (HE) és a fertőzések. A csökkent autochton vagy kommenzális taxonok miatt kialakuló diszbiózist vagy megváltozott bélmikrobiótát cirrózisos betegek székletében és vastagbélnyálkahártyájában találtak, ami viszont összefügg a betegség súlyosságával és a szisztémás gyulladással.

A TIPS dekompresszálhatja a hipertóniás portális vénát, így a bélpangás is csökkenthető. Ezért összefoglaljuk, hogy a TIPS hatással lehet a bél mikrobiotára és a kapcsolódó gyulladásos faktorokra cirrózisos betegekben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
        • Toborzás
        • West China Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Cirrhoticus betegek, akiknél bármilyen indikáció miatt transzjuguláris intrahepatikus portosisztémás shuntot kapnak a Nyugat-Kínai Kórházban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Cirrózisos betegek, akik TIPS-t kaptak;
  • Nem kezelték a TIPS-t és a májat érintő jelentős műtéteket, például sebészeti shunt, májreszekció és májátültetés)

Kizárási kritériumok:

  • ellenőrizetlen fertőzés vagy szepszis;
  • Hepatobiliaris vagy hasnyálmirigy rosszindulatú daganata vagy epeúti elzáródás;
  • A létfontosságú szervek diszfunkciója;
  • Antibiotikumok beadása (TIPS után és 2 héttel a TIPS előtt);
  • Cachexia;
  • Terhes vagy tenyésztő nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
TIPS csoport
transzjuguláris intrahepatikus portosisztémás söntben szenvedő betegek
Nem TIPS csoport
endoszkópos varicealis lekötésben szenvedő betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változások a széklet mikrobiótájában
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
alapvonal és 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hepatikus encephalopathia előfordulása
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A vér gyulladásos paramétereinek változása, beleértve az IL-2 (interleukin 2), IL-6, IL-10, IL-8, TNF-α
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
alapvonal és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

West China Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Zhu Wang, PhD, West China Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 22.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014-151
  • WCH-2014-151 (Egyéb azonosító: West China Hospital)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel