Efecto de la derivación portosistémica intrahepática transyugular sobre la microbiota intestinal en pacientes cirróticos
26 de octubre de 2015 actualizado por: Wang Zhu, MD, West China Hospital
Efecto de la derivación portosistémica intrahepática transyugular sobre la microbiota intestinal y los factores inflamatorios asociados en pacientes cirróticos
El propósito de este estudio es determinar el efecto de la derivación portosistémica intrahepática transyugular sobre la microbiota intestinal y los factores inflamatorios asociados en pacientes cirróticos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
La cirrosis se asocia con cambios cualitativos y cuantitativos en la microbiota intestinal que pueden potenciar la progresión de la enfermedad y complicaciones como la encefalopatía hepática (EH) y las infecciones. Se ha encontrado disbiosis o microbiota intestinal alterada, debido a la disminución de taxones autóctonos o comensales, en heces y mucosa colónica en pacientes cirróticos, lo que a su vez está relacionado con la gravedad de la enfermedad y la inflamación sistémica.
Los TIPS pueden descomprimir la vena porta hipertensa, por lo que también se puede disminuir la congestión intestinal. Por lo tanto, resumimos que los TIPS pueden tener efecto sobre la microbiota intestinal y los factores inflamatorios asociados en pacientes cirróticos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhu Wang, PhD
- Número de teléfono: 18981745741
- Correo electrónico: 1988wangzhu@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mingshan Jiang, MD
- Número de teléfono: 15680951783
- Correo electrónico: jmsalice333@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Reclutamiento
- West China Hospital
-
Contacto:
- Zhu Wang, PhD
- Número de teléfono: 18981745741
- Correo electrónico: 1988wangzhu@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes cirróticos sometidos a derivación portosistémica intrahepática transyugular por cualquier indicación en el West China Hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes cirróticos que recibieron TIPS;
- Tratamiento previo a TIPS y operación mayor que involucra hígado como derivación quirúrgica, resección hepática y trasplante de hígado)
Criterio de exclusión:
- infección o sepsis no controlada;
- Neoplasia maligna hepatobiliar o pancreática u obstrucción biliar;
- Disfunción de órganos vitales;
- Administración de antibióticos (después de TIPS y 2 semanas antes de TIPS);
- caquexia;
- Mujeres embarazadas o reproductoras
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo CONSEJOS
pacientes con derivación portosistémica intrahepática transyugular
|
|
Grupo sin TIPS
pacientes que tienen ligadura endoscópica de várices
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en la microbiota fecal
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
|
línea de base y 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia de encefalopatía hepática
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Cambios en los parámetros inflamatorios de la sangre, incluidos IL-2 (interleucina 2), IL-6, IL-10, IL-8, TNF-α
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
|
línea de base y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zhu Wang, PhD, West China Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Insuficiencia hepática
- Insuficiencia hepática
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del HIGADO
- Enfermedades Cerebrales Metabólicas
- Fibrosis
- Cirrosis hepática
- Encefalopatía hepática
- Enfermedades Cerebrales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-151
- WCH-2014-151 (Otro identificador: West China Hospital)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .