Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przezszyjnego wewnątrzwątrobowego przecieku portosystemowego na mikroflorę jelitową u pacjentów z marskością wątroby

26 października 2015 zaktualizowane przez: Wang Zhu, MD, West China Hospital

Wpływ przezszyjnego wewnątrzwątrobowego przecieku wrotno-systemowego na mikroflorę jelitową i powiązane czynniki zapalne u pacjentów z marskością wątroby

Celem tego badania jest określenie wpływu przezszyjnego wewnątrzwątrobowego przecieku wrotno-systemowego na mikroflorę jelitową i związane z nią czynniki zapalne u pacjentów z marskością wątroby.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Marskość wątroby wiąże się z jakościowymi i ilościowymi zmianami mikroflory jelitowej, które mogą nasilać postęp choroby i powikłania, takie jak encefalopatia wątrobowa (HE) i infekcje. Dysbiozę lub zmienioną mikroflorę jelitową, spowodowaną zmniejszeniem taksonów autochtonicznych lub komensalnych, stwierdzono w stolcu i błonie śluzowej okrężnicy u pacjentów z marskością wątroby, co z kolei wiąże się z ciężkością choroby i ogólnoustrojowym stanem zapalnym.

WSKAZÓWKI mogą dekompresować żyłę wrotną z nadciśnieniem, dzięki czemu można również zmniejszyć przekrwienie jelit. Podsumowując, podsumowujemy, że TIPS może mieć wpływ na mikroflorę jelitową i powiązane czynniki zapalne u pacjentów z marskością wątroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Rekrutacyjny
        • West China Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z marskością wątroby poddawani przezszyjnemu wewnątrzwątrobowemu przeciekowi wrotno-systemowemu z dowolnego wskazania w West China Hospital

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z marskością wątroby, którzy otrzymali TIPS;
  • wcześniej nieleczeni TIPS i poważne operacje wątroby, takie jak przetoka chirurgiczna, resekcja wątroby i przeszczep wątroby)

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowana infekcja lub posocznica;
  • Nowotwór złośliwy wątroby lub trzustki lub niedrożność dróg żółciowych;
  • Dysfunkcja ważnych narządów;
  • Podanie antybiotyków (po TIPS i 2 tygodnie przed TIPS);
  • wyniszczenie;
  • Kobiety w ciąży lub w okresie rozrodczym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa WSKAZÓWKI
pacjentów z przezszyjnym wewnątrzwątrobowym przeciekiem wrotno-systemowym
Grupa bez TIPS
pacjentów po endoskopowym podwiązaniu żylaków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany mikroflory kałowej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 6 miesięcy
wartość wyjściowa i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania encefalopatii wątrobowej
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6 miesiąc
Zmiany parametrów stanu zapalnego krwi, w tym IL-2 (interleukina 2), IL-6, IL-10, IL-8, TNF-α
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 6 miesięcy
wartość wyjściowa i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zhu Wang, PhD, West China Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj