- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02427906
Wpływ przezszyjnego wewnątrzwątrobowego przecieku portosystemowego na mikroflorę jelitową u pacjentów z marskością wątroby
Wpływ przezszyjnego wewnątrzwątrobowego przecieku wrotno-systemowego na mikroflorę jelitową i powiązane czynniki zapalne u pacjentów z marskością wątroby
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Marskość wątroby wiąże się z jakościowymi i ilościowymi zmianami mikroflory jelitowej, które mogą nasilać postęp choroby i powikłania, takie jak encefalopatia wątrobowa (HE) i infekcje. Dysbiozę lub zmienioną mikroflorę jelitową, spowodowaną zmniejszeniem taksonów autochtonicznych lub komensalnych, stwierdzono w stolcu i błonie śluzowej okrężnicy u pacjentów z marskością wątroby, co z kolei wiąże się z ciężkością choroby i ogólnoustrojowym stanem zapalnym.
WSKAZÓWKI mogą dekompresować żyłę wrotną z nadciśnieniem, dzięki czemu można również zmniejszyć przekrwienie jelit. Podsumowując, podsumowujemy, że TIPS może mieć wpływ na mikroflorę jelitową i powiązane czynniki zapalne u pacjentów z marskością wątroby.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- Rekrutacyjny
- West China Hospital
-
Kontakt:
- Zhu Wang, PhD
- Numer telefonu: 18981745741
- E-mail: 1988wangzhu@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z marskością wątroby, którzy otrzymali TIPS;
- wcześniej nieleczeni TIPS i poważne operacje wątroby, takie jak przetoka chirurgiczna, resekcja wątroby i przeszczep wątroby)
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowana infekcja lub posocznica;
- Nowotwór złośliwy wątroby lub trzustki lub niedrożność dróg żółciowych;
- Dysfunkcja ważnych narządów;
- Podanie antybiotyków (po TIPS i 2 tygodnie przed TIPS);
- wyniszczenie;
- Kobiety w ciąży lub w okresie rozrodczym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa WSKAZÓWKI
pacjentów z przezszyjnym wewnątrzwątrobowym przeciekiem wrotno-systemowym
|
|
Grupa bez TIPS
pacjentów po endoskopowym podwiązaniu żylaków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany mikroflory kałowej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 6 miesięcy
|
wartość wyjściowa i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania encefalopatii wątrobowej
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
6 miesiąc
|
|
Zmiany parametrów stanu zapalnego krwi, w tym IL-2 (interleukina 2), IL-6, IL-10, IL-8, TNF-α
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 6 miesięcy
|
wartość wyjściowa i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Zhu Wang, PhD, West China Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-151
- WCH-2014-151 (Inny identyfikator: West China Hospital)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .