Vliv transjugulárního intrahepatického portosystémového zkratu na střevní mikrobiotu u pacientů s cirhózou
Vliv transjugulárního intrahepatálního portosystémového zkratu na střevní mikrobiotu a související zánětlivé faktory u pacientů s cirhózou
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cirhóza je spojena s kvalitativními a kvantitativními změnami ve střevní mikrobiotě, které mohou potencovat progresi onemocnění a komplikace, jako je jaterní encefalopatie (HE) a infekce. Dysbióza nebo změněná střevní mikroflóra v důsledku snížených autochtonních nebo komenzálních taxonů byla nalezena ve stolici a sliznici tlustého střeva u pacientů s cirhózou, což je zase spojeno se závažností onemocnění a systémovým zánětem.
TIPS může dekompresi hypertenzní portální žíly, takže se může snížit i střevní kongesce. Proto shrnujeme, že TIPS může mít vliv na střevní mikrobiotu a související zánětlivé faktory u pacientů s cirhózou.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- Nábor
- West China Hospital
-
Kontakt:
- Zhu Wang, PhD
- Telefonní číslo: 18981745741
- E-mail: 1988wangzhu@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s cirhózou, kteří dostávali TIPS;
- Léčba bez předchozí léčby TIPS a velká operace zahrnující játra, jako je chirurgický zkrat, resekce jater a transplantace jater)
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolovaná infekce nebo sepse;
- Hepatobiliární nebo pankreatická malignita nebo biliární obstrukce;
- Dysfunkce životně důležitých orgánů;
- Podávání antibiotik (po TIPS a 2 týdny před TIPS);
- kachexie;
- Těhotné nebo chovné ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina TIPY
pacientů, kteří mají transjugulární intrahepatální portosystémový zkrat
|
|
Skupina Non-TIPS
pacientů, kteří mají endoskopickou varixovou ligaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny ve fekální mikrobiotě
Časové okno: základní a 6 měsíců
|
základní a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt jaterní encefalopatie
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Změny krevních zánětlivých parametrů včetně IL-2（interleukin 2）,IL-6,IL-10,IL-8，TNF-α
Časové okno: základní a 6 měsíců
|
základní a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Zhu Wang, PhD, West China Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-151
- WCH-2014-151 (Jiný identifikátor: West China Hospital)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .