Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние трансъюгулярного внутрипеченочного портосистемного шунта на микробиоту кишечника у пациентов с циррозом

26 октября 2015 г. обновлено: Wang Zhu, MD, West China Hospital

Влияние трансъюгулярного внутрипеченочного портосистемного шунта на микробиоту кишечника и ассоциированные воспалительные факторы у пациентов с циррозом

Целью данного исследования является определение влияния трансъюгулярного внутрипеченочного портосистемного шунтирования на микробиоту кишечника и связанные с ней воспалительные факторы у пациентов с циррозом печени.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Цирроз связан с качественными и количественными изменениями микробиоты кишечника, которые могут потенцировать прогрессирование заболевания и осложнения, такие как печеночная энцефалопатия (HE) и инфекции. Дисбиоз или измененная микробиота кишечника из-за уменьшения аутохтонных или комменсальных таксонов были обнаружены в кале и слизистой оболочке толстой кишки у пациентов с циррозом печени, что, в свою очередь, связано с тяжестью заболевания и системным воспалением.

TIPS может декомпрессировать гипертоническую воротную вену, так что застой в кишечнике также может быть уменьшен. Следовательно, мы резюмируем, что TIPS может влиять на микробиоту кишечника и связанные с ней воспалительные факторы у пациентов с циррозом печени.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
    - Рекрутинг
    - West China Hospital
    - Контакт:
      
      Zhu Wang, PhD
      
      Номер телефона: 18981745741
      
      Электронная почта: 1988wangzhu@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с циррозом печени, перенесшие трансъюгулярное внутрипеченочное портосистемное шунтирование по любым показаниям в больнице Западного Китая

Описание

Критерии включения:

Пациенты с циррозом печени, получившие TIPS;
Нелеченные в отношении TIPS и крупных операций на печени, таких как хирургическое шунтирование, резекция печени и трансплантация печени)

Критерий исключения:

Неконтролируемая инфекция или сепсис;
Злокачественное новообразование печени или поджелудочной железы или обструкция желчевыводящих путей;
дисфункция жизненно важных органов;
Назначение антибиотиков (после TIPS и за 2 недели до TIPS);
кахексия;
Беременные или размножающиеся женщины

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
СОВЕТЫ группа пациенты с трансъюгулярным внутрипеченочным портосистемным шунтом
Группа без СОВЕТОВ пациенты с эндоскопическим лигированием варикозно расширенных вен

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Изменения фекальной микробиоты Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.	исходный уровень и 6 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Частота печеночной энцефалопатии Временное ограничение: 6 месяцев	6 месяцев
Изменения воспалительных параметров крови, включая IL-2 (интерлейкин 2), IL-6, IL-10, IL-8, TNF-α Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.	исходный уровень и 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

West China Hospital

Следователи

Учебный стул: Zhu Wang, PhD, West China Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

2014-151
WCH-2014-151 (Другой идентификатор: West China Hospital)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .