Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt på tarmmikrobiota hos cirrosepatienter

26. oktober 2015 opdateret af: Wang Zhu, MD, West China Hospital

Effekt af transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt på tarmmikrobiota og associerede inflammatoriske faktorer hos cirrosepatienter

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt på tarmmikrobiota og associerede inflammatoriske faktorer hos cirrotiske patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Skrumpelever er forbundet med kvalitative og kvantitative ændringer i tarmmikrobiotaen, der kan forstærke sygdomsprogression og komplikationer såsom hepatisk encefalopati (HE) og infektioner. Dysbiose eller ændret tarmmikrobiota, på grund af nedsat autoktone eller kommensale taxa, er blevet fundet i afføring og tyktarmsslimhinder hos cirrosepatienter, hvilket igen er forbundet med sygdommens sværhedsgrad og systemisk inflammation.

TIPS kan dekomprimere den hypertensive portvene, så tarmoverbelastningen også kan mindskes. Derfor opsummerer vi, at TIPS kan have effekt på tarmmikrobiota og associerede inflammatoriske faktorer hos cirrosepatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • West China Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cirrotiske patienter, der gennemgår transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt for enhver indikation på West China Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cirrotiske patienter, der modtog TIPS;
  • Behandlingsnaiv over for TIPS og større operationer, der involverer lever såsom kirurgisk shunt, leverresektion og levertransplantation)

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret infektion eller sepsis;
  • Hepatobiliær eller pancreas malignitet eller biliær obstruktion;
  • Vital organ dysfunktion;
  • Administration af antibiotika (efter TIPS og 2 uger før TIPS);
  • kakeksi;
  • Gravide eller ynglende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
TIPS gruppe
patienter, som har transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt
Ikke-TIPS gruppe
patienter, der har endoskopisk variceal ligering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i fækal mikrobiota
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af hepatisk encefalopati
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændringer i blodets inflammatoriske parameter inklusive IL-2（interleukin 2）, IL-6, IL-10, IL-8，TNF-α
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West China Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Zhu Wang, PhD, West China Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2015

Først opslået (Skøn)

28. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-151
  • WCH-2014-151 (Anden identifikator: West China Hospital)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatisk encefalopati

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner