经颈静脉肝内门体分流术对肝硬化患者肠道菌群的影响
2015年10月26日 更新者：Wang Zhu, MD、West China Hospital
经颈静脉肝内门体分流术对肝硬化患者肠道菌群及相关炎症因子的影响
本研究的目的是确定经颈静脉肝内门体分流术对肝硬化患者肠道菌群和相关炎症因子的影响。
研究概览
地位
未知
详细说明
肝硬化与肠道微生物群的质和量变化有关，这些变化可以加剧疾病进展和并发症，例如肝性脑病 (HE) 和感染。 在肝硬化患者的粪便和结肠粘膜中发现，由于本土或共生类群减少，肠道微生物群失调或改变，这反过来又与疾病严重程度和全身炎症有关。
TIPS可以对高压的门静脉进行减压，从而减少肠充血。 因此，我们总结 TIPS 可能对肝硬化患者的肠道微生物群和相关炎症因子有影响。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- 招聘中
- West China Hospital
-
接触：
- Zhu Wang, PhD
- 电话号码：18981745741
- 邮箱：1988wangzhu@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
华西医院因任何适应症接受经颈静脉肝内门体分流术的肝硬化患者
描述
纳入标准：
- 接受过 TIPS 的肝硬化患者；
- 对 TIPS 和涉及肝脏的主要手术（如外科分流术、肝切除术和肝移植）的治疗初衷）
排除标准：
- 不受控制的感染或败血症；
- 肝胆或胰腺恶性肿瘤或胆道梗阻；
- 重要器官功能障碍；
- 使用抗生素（TIPS 后和 TIPS 前 2 周）；
- 恶病质；
- 孕妇或育龄妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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提示组
经颈静脉肝内门体分流术患者
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非TIPS组
接受内窥镜静脉曲张结扎术的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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粪便微生物群的变化
大体时间：基线和 6 个月
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基线和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肝性脑病的发病率
大体时间：6个月
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6个月
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IL-2（白细胞介素2）、IL-6、IL-10、IL-8、TNF-α等血液炎症指标的变化
大体时间：基线和 6 个月
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基线和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Zhu Wang, PhD、West China Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (预期的)
2016年4月1日
研究完成 (预期的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月22日
首次发布 (估计)
2015年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月26日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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