Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av transjugulär intrahepatisk portosystemisk shunt på tarmmikrobiota hos cirrospatienter

26 oktober 2015 uppdaterad av: Wang Zhu, MD, West China Hospital

Effekt av transjugulär intrahepatisk portosystemisk shunt på tarmmikrobiota och associerade inflammatoriska faktorer hos cirrospatienter

Syftet med denna studie är att bestämma effekten av transjugulär intrahepatisk portosystemisk shunt på tarmmikrobiota och associerade inflammatoriska faktorer hos cirrotiska patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Cirros är associerad med kvalitativa och kvantitativa förändringar i tarmmikrobiotan som kan potentiera sjukdomsprogression och komplikationer som leverencefalopati (HE) och infektioner. Dysbios eller förändrad tarmmikrobiota, på grund av minskad autoktona eller kommensala taxa, har hittats i avföring och tjocktarmsslemhinna hos cirrospatienter, vilket i sin tur är kopplat till sjukdomens svårighetsgrad och systemisk inflammation.

TIPS kan dekomprimera den hypertensiva portvenen, så att tarmstockningen också kan minska. Därför sammanfattar vi att TIPS kan ha effekt på tarmmikrobiota och associerade inflammatoriska faktorer hos cirrospatienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekrytering
        • West China Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cirrotiska patienter som genomgår transjugulär intrahepatisk portosystemisk shunt för alla indikationer på West China Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cirrotiska patienter som fick TIPS;
  • Behandlingsnaiv för TIPS och större operationer som involverar lever såsom kirurgisk shunt, leverresektion och levertransplantation)

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerad infektion eller sepsis;
  • Malignitet i lever och gall- eller pankreas eller gallvägsobstruktion;
  • Vital organ dysfunktion;
  • Administrering av antibiotika (efter TIPS och 2 veckor före TIPS);
  • kakexi;
  • Gravida eller avelskvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
TIPS grupp
patienter som har transjugulär intrahepatisk portosystemisk shunt
Icke-TIPS-grupp
patienter som har endoskopisk variceal ligering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i fekal mikrobiota
Tidsram: baslinje och 6 månader
baslinje och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av leverencefalopati
Tidsram: 6 månader
6 månader
Förändringar av blodinflammatoriska parameter inklusive IL-2（interleukin 2）, IL-6, IL-10, IL-8，TNF-α
Tidsram: baslinje och 6 månader
baslinje och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

West China Hospital

Utredare

  • Studiestol: Zhu Wang, PhD, West China Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2015

Första postat (Uppskatta)

28 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-151
  • WCH-2014-151 (Annan identifierare: West China Hospital)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera