Efeito do shunt portossistêmico intra-hepático transjugular na microbiota intestinal em pacientes cirróticos
Efeito do Shunt Portossistêmico Intra-hepático Transjugular na Microbiota Intestinal e Fatores Inflamatórios Associados em Pacientes Cirróticos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A cirrose está associada a alterações qualitativas e quantitativas na microbiota intestinal que podem potencializar a progressão da doença e complicações como encefalopatia hepática (HE) e infecções. Disbiose ou microbiota intestinal alterada, devido à diminuição dos táxons autóctones ou comensais, foi encontrada nas fezes e na mucosa colônica em pacientes cirróticos, o que, por sua vez, está relacionado à gravidade da doença e à inflamação sistêmica.
TIPS pode descomprimir a veia porta hipertensa, de modo que a congestão intestinal também pode ser diminuída. Portanto, resumimos que o TIPS pode ter efeito na microbiota intestinal e nos fatores inflamatórios associados em pacientes cirróticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Recrutamento
- West China Hospital
-
Contato:
- Zhu Wang, PhD
- Número de telefone: 18981745741
- E-mail: 1988wangzhu@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes cirróticos que receberam TIPS;
- Tratamento virgem para TIPS e operação importante envolvendo fígado, como shunt cirúrgico, ressecção hepática e transplante de fígado)
Critério de exclusão:
- Infecção descontrolada ou sepse;
- Malignidade hepatobiliar ou pancreática ou obstrução biliar;
- Disfunção de órgão vital;
- Administração de antibióticos (após o TIPS e 2 semanas antes do TIPS);
- Caquexia;
- Mulheres grávidas ou grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo DICAS
pacientes com shunt portossistêmico intra-hepático transjugular
|
|
Grupo não TIPS
pacientes submetidos à ligadura endoscópica de varizes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações na microbiota fecal
Prazo: linha de base e 6 meses
|
linha de base e 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de encefalopatia hepática
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Alterações do parâmetro inflamatório sanguíneo, incluindo IL-2 (interleucina 2), IL-6, IL-10, IL-8, TNF-α
Prazo: linha de base e 6 meses
|
linha de base e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zhu Wang, PhD, West China Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-151
- WCH-2014-151 (Outro identificador: West China Hospital)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .