Transjugulaarisen intrahepaattisen portosysteemisen shuntin vaikutus suoliston mikrobiotaan kirroosipotilailla
maanantai 26. lokakuuta 2015 päivittänyt: Wang Zhu, MD, West China Hospital
Transjugulaarisen intrahepaattisen portosysteemisen shuntin vaikutus suoliston mikrobiotaan ja siihen liittyviin tulehdustekijöihin kirroosipotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää transjugulaarisen intrahepaattisen portosysteemisen shuntin vaikutus suoliston mikrobiotaan ja siihen liittyviin tulehdustekijöihin kirroosipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirroosiin liittyy laadullisia ja kvantitatiivisia muutoksia suoliston mikrobiotassa, jotka voivat voimistaa taudin etenemistä ja komplikaatioita, kuten hepaattista enkefalopatiaa (HE) ja infektioita. Kirroosipotilaiden ulosteesta ja paksusuolen limakalvosta on löydetty dysbioosia tai muuttunutta suoliston mikrobiotaa, joka johtuu autoktonisten tai kommensaalisten taksonien vähenemisestä, mikä puolestaan liittyy taudin vakavuuteen ja systeemiseen tulehdukseen.
TIPS voi purkaa hypertensiivistä porttilaskimoa, jolloin myös suoliston tukkoisuutta voidaan vähentää. Tästä syystä teemme yhteenvedon, että TIPS:llä voi olla vaikutusta suoliston mikrobiotaan ja siihen liittyviin tulehdustekijöihin kirroosipotilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Rekrytointi
- West China Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhu Wang, PhD
- Puhelinnumero: 18981745741
- Sähköposti: 1988wangzhu@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kirroosipotilaat, joille tehdään transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shuntti minkä tahansa indikaation vuoksi Länsi-Kiinan sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirroosipotilaat, jotka saivat TIPS:ää;
- TIPS:lle ja suurelle maksan leikkaukselle, kuten kirurgiselle shuntille, maksaresektiolle ja maksansiirtoon, ei ole hoidettu
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon infektio tai sepsis;
- Maksan ja haiman pahanlaatuinen kasvain tai sapen tukos;
- elintärkeän elimen toimintahäiriö;
- Antibioottien anto (TIPS:n jälkeen ja 2 viikkoa ennen TIPS:ää);
- kakeksia;
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
TIPS-ryhmä
potilailla, joilla on transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shuntti
|
|
Ei-TIPS-ryhmä
potilailla, joilla on endoskooppinen suonikohjuligaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset ulosteen mikrobiotassa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maksan enkefalopatian esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Muutokset veren tulehdusparametrissa, mukaan lukien IL-2 (interleukiini 2), IL-6, IL-10, IL-8, TNF-α
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zhu Wang, PhD, West China Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 27. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-151
- WCH-2014-151 (Muu tunniste: West China Hospital)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hepaattinen enkefalopatia
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina