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Effet du shunt portosystémique intrahépatique transjugulaire sur le microbiote intestinal chez les patients cirrhotiques

26 octobre 2015 mis à jour par: Wang Zhu, MD, West China Hospital

Effet du shunt portosystémique intrahépatique transjugulaire sur le microbiote intestinal et les facteurs inflammatoires associés chez les patients cirrhotiques

Le but de cette étude est de déterminer l'effet du shunt portosystémique intrahépatique transjugulaire sur le microbiote intestinal et les facteurs inflammatoires associés chez les patients cirrhotiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La cirrhose est associée à des changements qualitatifs et quantitatifs du microbiote intestinal qui peuvent potentialiser la progression de la maladie et les complications telles que l'encéphalopathie hépatique (HE) et les infections. Une dysbiose ou une altération du microbiote intestinal, due à une diminution des taxons autochtones ou commensaux, a été trouvée dans les selles et la muqueuse colique chez les patients cirrhotiques, ce qui est à son tour lié à la gravité de la maladie et à l'inflammation systémique.

Les TIPS peuvent décompresser la veine porte hypertendue, de sorte que la congestion intestinale peut également être réduite. Par conséquent, nous résumons que les TIPS peuvent avoir un effet sur le microbiote intestinal et les facteurs inflammatoires associés chez les patients cirrhotiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • Recrutement
        • West China Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients cirrhotiques subissant un shunt portosystémique intrahépatique transjugulaire pour toute indication à l'hôpital de Chine occidentale

La description

Critère d'intégration:

  • Patients cirrhotiques ayant reçu des TIPS ;
  • Naïfs de traitement au TIPS et opération majeure impliquant le foie, comme un shunt chirurgical, une résection hépatique et une transplantation hépatique)

Critère d'exclusion:

  • Infection ou septicémie non contrôlée ;
  • Malignité hépatobiliaire ou pancréatique ou obstruction biliaire ;
  • Dysfonctionnement des organes vitaux ;
  • Administration d'antibiotiques (après TIPS et 2 semaines avant TIPS);
  • cachexie ;
  • Femmes enceintes ou reproductrices

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe CONSEILS
les patients qui ont un shunt portosystémique intrahépatique transjugulaire
Groupe non TIPS
les patients qui ont une ligature endoscopique des varices

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modifications du microbiote fécal
Délai: de base et 6 mois
de base et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Incidence de l'encéphalopathie hépatique
Délai: 6 mois
6 mois
Modifications des paramètres inflammatoires sanguins, y compris IL-2 (interleukine 2), IL-6, IL-10, IL-8, TNF-α
Délai: de base et 6 mois
de base et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Zhu Wang, PhD, West China Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2015

Première publication (Estimation)

28 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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