- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02427906
Effet du shunt portosystémique intrahépatique transjugulaire sur le microbiote intestinal chez les patients cirrhotiques
Effet du shunt portosystémique intrahépatique transjugulaire sur le microbiote intestinal et les facteurs inflammatoires associés chez les patients cirrhotiques
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La cirrhose est associée à des changements qualitatifs et quantitatifs du microbiote intestinal qui peuvent potentialiser la progression de la maladie et les complications telles que l'encéphalopathie hépatique (HE) et les infections. Une dysbiose ou une altération du microbiote intestinal, due à une diminution des taxons autochtones ou commensaux, a été trouvée dans les selles et la muqueuse colique chez les patients cirrhotiques, ce qui est à son tour lié à la gravité de la maladie et à l'inflammation systémique.
Les TIPS peuvent décompresser la veine porte hypertendue, de sorte que la congestion intestinale peut également être réduite. Par conséquent, nous résumons que les TIPS peuvent avoir un effet sur le microbiote intestinal et les facteurs inflammatoires associés chez les patients cirrhotiques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhu Wang, PhD
- Numéro de téléphone: 18981745741
- E-mail: 1988wangzhu@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mingshan Jiang, MD
- Numéro de téléphone: 15680951783
- E-mail: jmsalice333@hotmail.com
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- Recrutement
- West China Hospital
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Contact:
- Zhu Wang, PhD
- Numéro de téléphone: 18981745741
- E-mail: 1988wangzhu@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients cirrhotiques ayant reçu des TIPS ;
- Naïfs de traitement au TIPS et opération majeure impliquant le foie, comme un shunt chirurgical, une résection hépatique et une transplantation hépatique)
Critère d'exclusion:
- Infection ou septicémie non contrôlée ;
- Malignité hépatobiliaire ou pancréatique ou obstruction biliaire ;
- Dysfonctionnement des organes vitaux ;
- Administration d'antibiotiques (après TIPS et 2 semaines avant TIPS);
- cachexie ;
- Femmes enceintes ou reproductrices
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe CONSEILS
les patients qui ont un shunt portosystémique intrahépatique transjugulaire
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Groupe non TIPS
les patients qui ont une ligature endoscopique des varices
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications du microbiote fécal
Délai: de base et 6 mois
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de base et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence de l'encéphalopathie hépatique
Délai: 6 mois
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6 mois
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Modifications des paramètres inflammatoires sanguins, y compris IL-2 (interleukine 2), IL-6, IL-10, IL-8, TNF-α
Délai: de base et 6 mois
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de base et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Zhu Wang, PhD, West China Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance hépatique
- Processus pathologiques
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies du foie
- Maladies cérébrales métaboliques
- Fibrose
- La cirrhose du foie
- Encéphalopathie hépatique
- Maladies du cerveau
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-151
- WCH-2014-151 (Autre identifiant: West China Hospital)
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