Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt på tarmmikrobiota hos cirrhotiske pasienter

26. oktober 2015 oppdatert av: Wang Zhu, MD, West China Hospital

Effekt av transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt på tarmmikrobiota og assosierte inflammatoriske faktorer hos cirrhotiske pasienter

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt på tarmmikrobiota og assosierte inflammatoriske faktorer hos cirrhotiske pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Skrumplever er assosiert med kvalitative og kvantitative endringer i tarmmikrobiotaen som kan potensere sykdomsprogresjon og komplikasjoner som hepatisk encefalopati (HE) og infeksjoner. Dysbiose eller endret tarmmikrobiota, på grunn av redusert autoktone eller kommensale taksa, er funnet i avføring og tykktarmsslimhinner hos cirrhotiske pasienter, som igjen er forbundet med sykdommens alvorlighetsgrad og systemisk betennelse.

TIPS kan dekomprimere den hypertensive portvenen, slik at tarmoverbelastningen også kan reduseres. Derfor oppsummerer vi at TIPS kan ha effekt på tarmmikrobiota og assosierte inflammatoriske faktorer hos cirrhotiske pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • West China Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Cirrotiske pasienter som gjennomgår transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt for enhver indikasjon ved West China Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Cirrotiske pasienter som fikk TIPS;
  • Behandlingsnaiv for TIPS og større operasjoner som involverer lever som kirurgisk shunt, leverreseksjon og levertransplantasjon)

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollert infeksjon eller sepsis;
  • Malignitet i lever og galle eller bukspyttkjertel eller biliær obstruksjon;
  • Vital organ dysfunksjon;
  • Administrering av antibiotika (etter TIPS og 2 uker før TIPS);
  • kakeksi;
  • Gravide eller avlskvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
TIPS gruppe
pasienter som har transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt
Ikke-TIPS-gruppe
pasienter som har endoskopisk variceal ligering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i fekal mikrobiota
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av hepatisk encefalopati
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Endringer i blodinflammatoriske parametere inkludert IL-2 (interleukin 2), IL-6, IL-10, IL-8, TNF-α
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

West China Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Zhu Wang, PhD, West China Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-151
  • WCH-2014-151 (Annen identifikator: West China Hospital)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatisk encefalopati

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere