IV メチルフェニデートによる麻酔からの覚醒の EEG 研究
2017年8月1日 更新者：Ken Solt、Massachusetts General Hospital
静脈内メチルフェニデート誘発全身麻酔からの覚醒の脳波研究
この研究の目的は、メチルフェニデートが健康なボランティアのプロポフォールおよびセボフルラン全身麻酔からの覚醒を積極的に誘導するという仮説を検証することです。
調査の概要
詳細な説明
基礎科学と臨床データは、脳の覚醒経路の 1 つ以上を活性化することが、全身麻酔からの活発な覚醒を誘導する非常に妥当な方法であることを示唆しています。
研究者らは、メチルフェニデートがげっ歯類のイソフルランおよびプロポフォール全身麻酔からの覚醒を積極的に誘導するのに非常に効果的であることを実証する説得力のある実験データを入手した。
入手可能な文献によると、静脈内メチルフェニデートは全身麻酔から回復中の患者に安全に投与でき、覚醒の促進に加えて呼吸も促進されることが示唆されています。
これらの効果はどちらも、全身麻酔から回復中の患者にとって非常に望ましいものです。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～36年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 36 歳
- ASA 分類 1 または 2
- 標準体重、BMI ≤ 30
- 非喫煙者
- 右利き
- 覚せい剤の摂取歴はない
除外基準:
- 一般に、慢性的な健康問題の状態により ASA 身体状態分類が 3 以上である患者は研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：プロポフォール
このアームの被験者はプロポフォール全身麻酔を受けます。
|
生理食塩水
全身麻酔からの覚醒を誘導するために、IV メチルフェニデートが投与されます。
点滴麻酔薬
|
|
実験的：セボフルラン
このアームの被験者はセボフルランによる全身麻酔を受けます。
|
生理食塩水
全身麻酔からの覚醒を誘導するために、IV メチルフェニデートが投与されます。
吸入麻酔薬
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
メトフェニデート投与に対する反応
時間枠：応答までに数分、予想される平均は 10 分未満です
|
メチルフェニデートの投与から被験者が口頭命令に応答するまでの時間（分）
|
応答までに数分、予想される平均は 10 分未満です
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年6月1日
一次修了 (予想される)
2019年7月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月28日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月1日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2015P000566
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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