IV 哌醋甲酯诱导麻醉苏醒的脑电图研究
2017年8月1日 更新者：Ken Solt、Massachusetts General Hospital
静脉注射哌醋甲酯诱导全身麻醉苏醒的脑电图研究
本研究的目的是检验哌醋甲酯积极诱导健康志愿者从异丙酚和七氟醚全身麻醉中苏醒的假设。
研究概览
详细说明
基础科学和临床数据表明，激活一条或多条大脑觉醒通路是诱导从全身麻醉中清醒过来的一种非常合理的方法。
研究人员拥有令人信服的实验数据，证明哌醋甲酯在积极诱导啮齿类动物从异氟醚和异丙酚全身麻醉中苏醒方面非常有效。
现有文献表明，IV 哌醋甲酯对从全身麻醉中恢复的患者给药是安全的，并且除了促进唤醒外，它还会增强呼吸。
对于从全身麻醉中恢复的患者来说，这两种效果都是非常理想的。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 18-36 岁
- ASA 分类 1 或 2
- 正常体重，BMI≤30
- 非吸烟者
- 右撇子
- 无服用兴奋剂史
排除标准：
- 一般来说，如果患者的慢性健康问题状态使他们的 ASA 身体状况分类为 3 或更高，则患者将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：异丙酚
这支手臂的受试者将接受异丙酚全身麻醉
|
生理盐水
IV 哌醋甲酯将被施用以诱导从全身麻醉中苏醒。
静脉麻醉剂
|
|
实验性的：七氟醚
这支队伍中的受试者将接受七氟醚全身麻醉
|
生理盐水
IV 哌醋甲酯将被施用以诱导从全身麻醉中苏醒。
吸入麻醉剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对哌醋甲酯给药的反应
大体时间：分钟响应，预期平均不到 10 分钟
|
从施用哌醋甲酯到受试者对口头命令做出反应的分钟数
|
分钟响应，预期平均不到 10 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年6月1日
初级完成 (预期的)
2019年7月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月28日
首次发布 (估计)
2015年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月1日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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