마취에서 IV Methylphenidate 유발 출현에 대한 EEG 연구
2017년 8월 1일 업데이트: Ken Solt, Massachusetts General Hospital
전신 마취에서 정맥 내 Methylphenidate 유발 출현에 대한 뇌파도 연구
이 연구의 목적은 메틸페니데이트가 건강한 지원자에서 프로포폴 및 세보플루란 전신마취로부터 출현을 능동적으로 유도한다는 가설을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기초 과학 및 임상 데이터에 따르면 뇌의 각성 경로 중 하나 이상을 활성화하는 것이 전신 마취에서 활성 출현을 유도하는 매우 그럴듯한 방법입니다.
조사자들은 메틸페니데이트가 설치류에서 이소플루란 및 프로포폴 전신 마취로부터 출현을 능동적으로 유도하는 데 매우 효과적임을 입증하는 설득력 있는 실험 데이터를 가지고 있습니다.
사용 가능한 문헌에 따르면 IV 메틸페니데이트는 전신 마취에서 회복 중인 환자에게 투여하기에 안전하며 각성을 촉진하는 것 외에도 호흡을 향상시킬 수 있습니다.
이 두 가지 효과는 전신 마취에서 회복 중인 환자에게 매우 바람직합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-36세
- ASA 분류 1 또는 2
- 정상 체중, BMI ≤ 30
- 비 흡연자
- 오른 손잡이
- 각성제 복용 이력 없음
제외 기준:
- 일반적으로 환자의 만성 건강 문제 상태가 ASA 신체 상태 분류 3 이상을 제공하는 경우 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프로포폴
이 팔의 피험자는 프로포폴 전신 마취를 받게 됩니다.
|
생리 식염수
IV 메틸페니데이트를 투여하여 전신 마취에서 깨어나도록 유도합니다.
IV 마취제
|
|
실험적: 세보플루란
이 팔의 피험자는 세보플루란 전신 마취를 받게 됩니다.
|
생리 식염수
IV 메틸페니데이트를 투여하여 전신 마취에서 깨어나도록 유도합니다.
흡입 마취제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
메틸페니데이트 투여에 대한 반응
기간: 응답까지 분, 예상 평균은 10분 미만
|
피험자가 구두 명령에 반응할 때까지 메틸페니데이트를 투여한 시간(분)
|
응답까지 분, 예상 평균은 10분 미만
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015P000566
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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