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Études EEG de l'émergence induite par le méthylphénidate IV après l'anesthésie

1 août 2017 mis à jour par: Ken Solt, Massachusetts General Hospital

Études d'électroencéphalogramme de l'émergence induite par le méthylphénidate intraveineux après une anesthésie générale

Le but de cette étude est de tester l'hypothèse selon laquelle le méthylphénidate induit activement l'émergence de l'anesthésie générale au propofol et au sévoflurane chez des volontaires sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La science fondamentale et les données cliniques suggèrent que l'activation d'une ou plusieurs des voies d'excitation du cerveau est un moyen très plausible d'induire une émergence active de l'anesthésie générale. Les chercheurs disposent de données expérimentales convaincantes démontrant que le méthylphénidate est très efficace pour induire activement l'émergence de l'anesthésie générale à l'isoflurane et au propofol chez les rongeurs. La littérature disponible suggère que le méthylphénidate IV serait sûr à administrer aux patients se remettant d'une anesthésie générale et qu'en plus de favoriser l'éveil, il améliorerait la respiration. Ces deux effets seraient hautement souhaitables chez les patients se remettant d'une anesthésie générale.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 36 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge 18-36 ans
  2. Classement ASA 1 ou 2
  3. Poids corporel normal, IMC ≤ 30
  4. Non fumeur
  5. Droitier
  6. Aucun antécédent de prise de stimulants

Critère d'exclusion:

  • En général, les patients seront exclus de l'étude si l'état de leurs problèmes de santé chroniques leur donne une classification d'état physique ASA de 3 ou au-delà.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Propofol
Les sujets de ce bras recevront une anesthésie générale au propofol
Médicament: Placebo
solution saline normale
Médicament: Méthylphénidate IV
Le méthylphénidate IV sera administré pour induire la sortie de l'anesthésie générale.
Médicament: Propofol
Anesthésie intraveineuse
Expérimental: Sévoflurane
Les sujets de ce bras recevront une anesthésie générale au sévoflurane
Médicament: Placebo
solution saline normale
Médicament: Méthylphénidate IV
Le méthylphénidate IV sera administré pour induire la sortie de l'anesthésie générale.
Médicament: Sévoflurane
Anesthésique inhalé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse à l'administration de méthyphénidate
Délai: minutes pour répondre, la moyenne prévue est inférieure à 10 minutes
Le nombre de minutes depuis l'administration de méthylphénidate jusqu'à ce que les sujets répondent aux commandes verbales
minutes pour répondre, la moyenne prévue est inférieure à 10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2015

Première publication (Estimation)

29 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015P000566

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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