Estudios de EEG de la emergencia inducida por metilfenidato intravenoso de la anestesia
1 de agosto de 2017 actualizado por: Ken Solt, Massachusetts General Hospital
Estudios de electroencefalograma de emergencia inducida por metilfenidato intravenoso de la anestesia general
El objetivo de este estudio es probar la hipótesis de que el metilfenidato induce activamente la emergencia de la anestesia general con propofol y sevoflurano en voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ciencia básica y los datos clínicos sugieren que la activación de una o más de las vías de excitación del cerebro es una forma muy plausible de inducir la salida activa de la anestesia general.
Los investigadores tienen datos experimentales convincentes que demuestran que el metilfenidato es muy eficaz para inducir activamente la recuperación de la anestesia general con isoflurano y propofol en roedores.
La literatura disponible sugiere que el metilfenidato intravenoso sería seguro para administrar a pacientes que se recuperan de la anestesia general y que, además de promover la excitación, mejoraría la respiración.
Ambos efectos serían muy deseables en pacientes que se recuperan de la anestesia general.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 36 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-36 años
- Clasificación ASA 1 o 2
- Peso corporal normal, IMC ≤ 30
- No fumador
- Diestro
- Sin antecedentes de consumo de estimulantes
Criterio de exclusión:
- En general, los pacientes serán excluidos del estudio si el estado de sus problemas de salud crónicos les otorga una clasificación de estado físico ASA de 3 o más.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Propofol
Los sujetos de este brazo recibirán anestesia general con propofol
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solución salina normal
Se administrará metilfenidato IV para inducir la salida de la anestesia general.
Anestesia intravenosa
|
|
Experimental: Sevoflurano
Los sujetos de este brazo recibirán anestesia general con sevoflurano
|
solución salina normal
Se administrará metilfenidato IV para inducir la salida de la anestesia general.
Anestésico inhalado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta a la administración de metilfenidato
Periodo de tiempo: minutos para la respuesta, el promedio esperado es menos de 10 minutos
|
El número de minutos desde la administración de metilfenidato hasta que los sujetos responden a los comandos verbales
|
minutos para la respuesta, el promedio esperado es menos de 10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de dopamina
- Hipnóticos y sedantes
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Anestésicos, Inhalación
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Propofol
- Metilfenidato
- Sevoflurano
Otros números de identificación del estudio
- 2015P000566
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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