Estudos de EEG de emergência induzida por metilfenidato IV da anestesia
1 de agosto de 2017 atualizado por: Ken Solt, Massachusetts General Hospital
Estudos de eletroencefalograma da emergência induzida por metilfenidato intravenoso da anestesia geral
O objetivo deste estudo é testar a hipótese de que o metilfenidato induz ativamente o despertar da anestesia geral com propofol e sevoflurano em voluntários saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ciência básica e os dados clínicos sugerem que a ativação de uma ou mais vias de excitação do cérebro é uma maneira altamente plausível de induzir a emergência ativa da anestesia geral.
Os pesquisadores têm dados experimentais convincentes demonstrando que o metilfenidato é altamente eficaz na indução ativa da emergência da anestesia geral com isoflurano e propofol em roedores.
A literatura disponível sugere que o metilfenidato IV seria seguro para administrar a pacientes em recuperação da anestesia geral e que, além de promover a excitação, melhoraria a respiração.
Ambos os efeitos seriam altamente desejáveis em pacientes se recuperando da anestesia geral.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 36 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-36 anos
- Classificação ASA 1 ou 2
- Peso corporal normal, IMC ≤ 30
- Não fumante
- Destro
- Sem histórico de uso de estimulantes
Critério de exclusão:
- Em geral, os pacientes serão excluídos do estudo se o estado de seus problemas crônicos de saúde lhes der uma classificação de estado físico ASA de 3 ou mais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Propofol
Os indivíduos neste braço receberão anestesia geral com propofol
|
solução salina normal
O metilfenidato IV será administrado para induzir a emergência da anestesia geral.
Anestésico IV
|
|
Experimental: Sevoflurano
Os indivíduos neste braço receberão anestesia geral com sevoflurano
|
solução salina normal
O metilfenidato IV será administrado para induzir a emergência da anestesia geral.
Anestésico inalatório
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta à administração de metilfenidato
Prazo: minutos para responder, a média esperada é inferior a 10 minutos
|
O número de minutos desde a administração de metilfenidato até os sujeitos responderem a comandos verbais
|
minutos para responder, a média esperada é inferior a 10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
29 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Dopamina
- Hipnóticos e Sedativos
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Anestésicos, Inalação
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Propofol
- Metilfenidato
- Sevoflurano
Outros números de identificação do estudo
- 2015P000566
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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