Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EEG-studier av IV metylfenidat-indusert fremkomst fra anestesi

1. august 2017 oppdatert av: Ken Solt, Massachusetts General Hospital

Elektroencefalogramstudier av intravenøs metylfenidat-indusert oppkomst fra generell anestesi

Målet med denne studien er å teste hypotesen om at metylfenidat aktivt induserer fremkomst fra propofol og sevofluran generell anestesi hos friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Grunnleggende vitenskap og kliniske data tyder på at aktivering av en eller flere av hjernens opphisselsesveier er en svært plausibel måte å indusere aktiv fremkomst fra generell anestesi. Etterforskerne har overbevisende eksperimentelle data som viser at metylfenidat er svært effektivt for aktivt å indusere fremkomst fra isofluran og propofol generell anestesi hos gnagere. Den tilgjengelige litteraturen antyder at IV metylfenidat vil være trygt å administrere til pasienter som blir friske etter generell anestesi, og at det i tillegg til å fremme opphisselse, vil forbedre pusten. Begge disse effektene vil være svært ønskelige hos pasienter som blir friske etter generell anestesi.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 36 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-36 år
  2. ASA klassifisering 1 eller 2
  3. Normal kroppsvekt, BMI ≤ 30
  4. Ikke-røyker
  5. Høyrehendt
  6. Ingen historie med å ta sentralstimulerende midler

Ekskluderingskriterier:

  • Generelt vil pasienter bli ekskludert fra studien hvis tilstanden til deres kroniske helseproblemer gir dem en ASA fysisk statusklassifisering på 3 eller høyere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Propofol
Personer i denne armen vil motta propofol generell anestesi
Legemiddel: Placebo
vanlig saltvann
Legemiddel: IV metylfenidat
IV metylfenidat vil bli administrert for å indusere fremkomst fra generell anestesi.
Legemiddel: Propofol
IV anestesi
Eksperimentell: Sevofluran
Personer i denne armen vil få sevofluran generell anestesi
Legemiddel: Placebo
vanlig saltvann
Legemiddel: IV metylfenidat
IV metylfenidat vil bli administrert for å indusere fremkomst fra generell anestesi.
Legemiddel: Sevofluran
Inhalert bedøvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svar på metlyfenidatadministrasjon
Tidsramme: minutter til svar, forventet gjennomsnitt er mindre enn 10 minutter
Antall minutter fra administrering av metylfenidat til forsøkspersonene svarer på verbale kommandoer
minutter til svar, forventet gjennomsnitt er mindre enn 10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015P000566

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere