Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania EEG wychodzenia ze znieczulenia wywołanego IV metylofenidatem

1 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Ken Solt, Massachusetts General Hospital

Badania elektroencefalograficzne dożylnego wywołania metylofenidatu ze znieczulenia ogólnego

Celem tego badania jest przetestowanie hipotezy, że metylofenidat aktywnie wywołuje wybudzenie ze znieczulenia ogólnego propofolem i sewofluranem u zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowe dane naukowe i kliniczne sugerują, że aktywacja jednego lub więcej szlaków pobudzenia w mózgu jest wysoce prawdopodobnym sposobem wywołania aktywnego wybudzenia ze znieczulenia ogólnego. Badacze dysponują przekonującymi danymi eksperymentalnymi wykazującymi, że metylofenidat jest wysoce skuteczny w aktywnym wywoływaniu znieczulenia ogólnego u gryzoni za pomocą izofluranu i propofolu. Z dostępnej literatury wynika, że ​​metylofenidat dożylny byłby bezpieczny do podawania pacjentom wybudzającym się ze znieczulenia ogólnego i oprócz pobudzenia poprawiałby oddychanie. Oba te efekty byłyby wysoce pożądane u pacjentów wychodzących ze znieczulenia ogólnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 36 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-36 lat
  2. Klasyfikacja ASA 1 lub 2
  3. Prawidłowa masa ciała, BMI ≤ 30
  4. Niepalący
  5. Praworęczny
  6. Brak historii przyjmowania używek

Kryteria wyłączenia:

  • Ogólnie rzecz biorąc, pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli stan ich przewlekłych problemów zdrowotnych daje im klasyfikację stanu fizycznego ASA na poziomie 3 lub wyższym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Propofol
Pacjenci w tej grupie otrzymują znieczulenie ogólne propofolem
Lek: Placebo
zwykła sól fizjologiczna
Lek: IV metylofenidat
W celu wywołania wybudzenia ze znieczulenia ogólnego zostanie podany dożylnie metylofenidat.
Lek: Propofol
IV znieczulenie
Eksperymentalny: Sewofluran
Pacjenci w tej grupie otrzymają znieczulenie ogólne sewofluranem
Lek: Placebo
zwykła sól fizjologiczna
Lek: IV metylofenidat
W celu wywołania wybudzenia ze znieczulenia ogólnego zostanie podany dożylnie metylofenidat.
Lek: Sewofluran
Wziewny środek znieczulający

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź na podanie metylofenidatu
Ramy czasowe: minut na odpowiedź, oczekiwany średni czas to mniej niż 10 minut
Liczba minut od podania metylofenidatu do odpowiedzi badanych na polecenia słowne
minut na odpowiedź, oczekiwany średni czas to mniej niż 10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015P000566

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj