Studi EEG sull'emergenza indotta da metilfenidato IV dall'anestesia
1 agosto 2017 aggiornato da: Ken Solt, Massachusetts General Hospital
Studi sull'elettroencefalogramma dell'emergenza indotta da metilfenidato per via endovenosa dall'anestesia generale
Lo scopo di questo studio è testare l'ipotesi che il metilfenidato induca attivamente l'emergenza dall'anestesia generale con propofol e sevoflurano in volontari sani.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La scienza di base ei dati clinici suggeriscono che l'attivazione di uno o più dei percorsi di eccitazione del cervello è un modo altamente plausibile per indurre l'emergenza attiva dall'anestesia generale.
I ricercatori dispongono di dati sperimentali convincenti che dimostrano che il metilfenidato è altamente efficace nell'indurre attivamente l'emergenza dall'anestesia generale con isoflurano e propofol nei roditori.
La letteratura disponibile suggerisce che il metilfenidato EV sarebbe sicuro da somministrare ai pazienti che si stanno riprendendo dall'anestesia generale e che, oltre a promuovere l'eccitazione, migliorerebbe la respirazione.
Entrambi questi effetti sarebbero altamente desiderabili nei pazienti che si stanno riprendendo dall'anestesia generale.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 36 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-36 anni
- Classificazione ASA 1 o 2
- Peso corporeo normale, BMI ≤ 30
- Non fumatore
- Mano destra
- Nessuna storia di assunzione di stimolanti
Criteri di esclusione:
- In generale, i pazienti saranno esclusi dallo studio se lo stato dei loro problemi di salute cronici fornisce loro una classificazione dello stato fisico ASA di 3 o superiore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Propofol
I soggetti in questo braccio riceveranno l'anestesia generale con propofol
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salina normale
Il metilfenidato EV verrà somministrato per indurre l'emergenza dall'anestesia generale.
Anestetico IV
|
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Sperimentale: Sevoflurano
I soggetti in questo braccio riceveranno l'anestesia generale con sevoflurano
|
salina normale
Il metilfenidato EV verrà somministrato per indurre l'emergenza dall'anestesia generale.
Anestetico inalato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risposta alla somministrazione di metlfenidato
Lasso di tempo: minuti alla risposta, la media prevista è inferiore a 10 minuti
|
Il numero di minuti dalla somministrazione di metilfenidato fino a quando i soggetti rispondono ai comandi verbali
|
minuti alla risposta, la media prevista è inferiore a 10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 giugno 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
29 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti dopaminergici
- Ipnotici e sedativi
- Inibitori dell'assorbimento della dopamina
- Anestetici, Inalazione
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Propofol
- Metilfenidato
- Sevoflurano
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015P000566
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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