Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EEG-vizsgálatok IV. metilfenidát által indukált érzéstelenítésből való megjelenésről

2017. augusztus 1. frissítette: Ken Solt, Massachusetts General Hospital

Az általános érzéstelenítésből származó intravénás metilfenidát által kiváltott megjelenés elektroencefalogramos vizsgálata

A tanulmány célja annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy a metilfenidát aktívan indukálja a propofol és szevoflurán általános érzéstelenítésből való kiemelkedést egészséges önkéntesekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tudományos alapismeretek és a klinikai adatok azt sugallják, hogy az agy egy vagy több ébredési útvonalának aktiválása nagyon valószínű módja annak, hogy az általános érzéstelenítésből aktív kiemelkedést váltsunk ki. A kutatók meggyőző kísérleti adatokkal rendelkeznek, amelyek azt mutatják, hogy a metilfenidát rendkívül hatékony az izoflurán és propofol általános érzéstelenítésből való kiemelkedésének aktív kiváltásában rágcsálókban. A rendelkezésre álló szakirodalom azt sugallja, hogy az IV. metilfenidát biztonságos lenne az általános érzéstelenítésből felépülő betegeknél, és amellett, hogy elősegíti az izgalmat, fokozza a légzést. Mindkét hatás nagyon kívánatos lenne az általános érzéstelenítésből felépülő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 18-36 év
  2. ASA besorolás 1 vagy 2
  3. Normál testsúly, BMI ≤ 30
  4. Nemdohányzó
  5. Jobbkezes
  6. Nincs kórtörténetében stimulánsok szedése

Kizárási kritériumok:

  • Általában a betegeket kizárják a vizsgálatból, ha krónikus egészségi problémáik állapota 3-as vagy annál magasabb ASA fizikai állapot besorolást ad nekik.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Propofol
Az ebben a karban lévő alanyok propofol általános érzéstelenítésben részesülnek
Drog: Placebo
normál sóoldat
Drog: IV metilfenidát
IV metilfenidátot adnak be az általános érzéstelenítésből való kilépés előidézésére.
Drog: Propofol
IV érzéstelenítő
Kísérleti: Sevofluran
Az ebben a karban lévő alanyok sevoflurán általános érzéstelenítésben részesülnek
Drog: Placebo
normál sóoldat
Drog: IV metilfenidát
IV metilfenidátot adnak be az általános érzéstelenítésből való kilépés előidézésére.
Drog: Sevofluran
Inhalációs érzéstelenítő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Válasz a metilfenidát beadására
Időkeret: perc a válaszadásig, a várható átlag kevesebb, mint 10 perc
A metilfenidát beadásától számított percek száma, amíg az alanyok válaszolnak a szóbeli parancsokra
perc a válaszadásig, a várható átlag kevesebb, mint 10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 28.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015P000566

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel