Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЭЭГ-исследования выхода из наркоза, вызванного внутривенным введением метилфенидата

1 августа 2017 г. обновлено: Ken Solt, Massachusetts General Hospital

Электроэнцефалограммы исследования внутривенного метилфенидата, вызванного выходом из общей анестезии

Целью данного исследования является проверка гипотезы о том, что метилфенидат активно вызывает выход из общей анестезии пропофолом и севофлураном у здоровых добровольцев.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фундаментальные научные и клинические данные свидетельствуют о том, что активация одного или нескольких путей возбуждения мозга является весьма правдоподобным способом вызвать активный выход из общей анестезии. У исследователей есть убедительные экспериментальные данные, демонстрирующие, что метилфенидат очень эффективен в активной индукции выхода из общей анестезии изофлураном и пропофолом у грызунов. Имеющаяся литература предполагает, что внутривенное введение метилфенидата безопасно для пациентов, выздоравливающих от общей анестезии, и что в дополнение к стимулированию возбуждения он будет усиливать дыхание. Оба этих эффекта очень желательны для пациентов, выздоравливающих после общей анестезии.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 36 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18-36 лет
  2. Классификация ASA 1 или 2
  3. Нормальная масса тела, ИМТ ≤ 30
  4. Некурящий
  5. Правша
  6. Нет истории приема стимуляторов

Критерий исключения:

  • Как правило, пациенты исключаются из исследования, если состояние их хронических проблем со здоровьем дает им классификацию физического состояния ASA 3 или выше.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пропофол
Субъекты в этой группе получат общую анестезию пропофолом.
Лекарство: Плацебо
физиологический раствор
Лекарство: Метилфенидат внутривенно
Внутривенно будет вводиться метилфенидат, чтобы вызвать выход из общей анестезии.
Лекарство: Пропофол
Внутривенный анестетик
Экспериментальный: Севофлуран
Субъекты в этой группе получат общую анестезию севофлураном.
Лекарство: Плацебо
физиологический раствор
Лекарство: Метилфенидат внутривенно
Внутривенно будет вводиться метилфенидат, чтобы вызвать выход из общей анестезии.
Лекарство: Севофлуран
Ингаляционный анестетик

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ответ на введение метилфенидата
Временное ограничение: минут до ответа, ожидаемое среднее время составляет менее 10 минут
Количество минут с момента введения метилфенидата до того, как субъекты ответят на словесные команды.
минут до ответа, ожидаемое среднее время составляет менее 10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015P000566

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться