Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EEG-onderzoeken van IV methylfenidaat-geïnduceerde opkomst van anesthesie

1 augustus 2017 bijgewerkt door: Ken Solt, Massachusetts General Hospital

Elektro-encefalogramstudies van intraveneuze methylfenidaat-geïnduceerde opkomst van algemene anesthesie

Het doel van deze studie is om de hypothese te testen dat methylfenidaat bij gezonde vrijwilligers actief het ontwaken uit propofol en sevofluraan algemene anesthesie induceert.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fundamentele wetenschappelijke en klinische gegevens suggereren dat activering van een of meer van de opwindingsroutes van de hersenen een zeer plausibele manier is om actief uit algehele anesthesie te komen. De onderzoekers hebben overtuigende experimentele gegevens die aantonen dat methylfenidaat zeer effectief is in het actief induceren van het ontwaken uit isofluraan en propofol algemene anesthesie bij knaagdieren. De beschikbare literatuur suggereert dat IV-methylfenidaat veilig zou zijn om toe te dienen aan patiënten die herstellen van algemene anesthesie, en dat het niet alleen de opwinding zou bevorderen, maar ook de ademhaling zou verbeteren. Beide effecten zouden zeer wenselijk zijn bij patiënten die herstellen van algemene anesthesie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 36 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18-36 jaar
  2. ASA classificatie 1 of 2
  3. Normaal lichaamsgewicht, BMI ≤ 30
  4. Niet-roker
  5. Rechtshandig
  6. Geen geschiedenis van het nemen van stimulerende middelen

Uitsluitingscriteria:

  • Over het algemeen worden patiënten van het onderzoek uitgesloten als de toestand van hun chronische gezondheidsproblemen hen een ASA-classificatie van fysieke status van 3 of hoger geeft.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Propofol
Proefpersonen in deze arm krijgen algemene anesthesie met propofol
Geneesmiddel: Placebo
normale zoutoplossing
Geneesmiddel: IV methylfenidaat
IV methylfenidaat zal worden toegediend om het ontwaken uit algemene anesthesie te induceren.
Geneesmiddel: Propofol
IV verdoving
Experimenteel: Sevofluraan
Proefpersonen in deze arm krijgen algemene anesthesie met sevofluraan
Geneesmiddel: Placebo
normale zoutoplossing
Geneesmiddel: IV methylfenidaat
IV methylfenidaat zal worden toegediend om het ontwaken uit algemene anesthesie te induceren.
Geneesmiddel: Sevofluraan
Geïnhaleerde verdoving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactie op toediening van methlyfenidaat
Tijdsspanne: minuten tot reactie, verwacht gemiddeld minder dan 10 minuten
Het aantal minuten vanaf de toediening van methylfenidaat totdat proefpersonen reageren op verbale commando's
minuten tot reactie, verwacht gemiddeld minder dan 10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015P000566

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren