EEG-studier av IV metylfenidat-inducerad uppkomst från anestesi
1 augusti 2017 uppdaterad av: Ken Solt, Massachusetts General Hospital
Elektroencefalogramstudier av intravenös metylfenidat-inducerad uppkomst från allmän anestesi
Syftet med denna studie är att testa hypotesen att metylfenidat aktivt inducerar uppkomst från propofol och sevofluran generell anestesi hos friska frivilliga.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Grundläggande vetenskap och kliniska data tyder på att aktivering av en eller flera av hjärnans upphetsningsvägar är ett mycket rimligt sätt att inducera aktiv uppkomst från allmän anestesi.
Utredarna har övertygande experimentella data som visar att metylfenidat är mycket effektivt för att aktivt inducera uppkomst från isofluran och propofol generell anestesi hos gnagare.
Den tillgängliga litteraturen tyder på att IV metylfenidat skulle vara säkert att administrera till patienter som återhämtar sig från allmän anestesi, och att det förutom att främja upphetsning skulle förbättra andningen.
Båda dessa effekter skulle vara mycket önskvärda för patienter som återhämtar sig från allmän anestesi.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 36 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-36 år
- ASA klassificering 1 eller 2
- Normal kroppsvikt, BMI ≤ 30
- Icke rökare
- Högerhänt
- Ingen historia av att ta stimulantia
Exklusions kriterier:
- I allmänhet kommer patienter att uteslutas från studien om tillståndet för deras kroniska hälsoproblem ger dem en ASA fysisk statusklassificering på 3 eller högre.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Propofol
Försökspersoner i denna arm kommer att få propofol generell anestesi
|
normal koksaltlösning
IV metylfenidat kommer att administreras för att inducera uppkomst från allmän anestesi.
IV anestesimedel
|
|
Experimentell: Sevofluran
Försökspersoner i denna arm kommer att få sevofluran generell anestesi
|
normal koksaltlösning
IV metylfenidat kommer att administreras för att inducera uppkomst från allmän anestesi.
Inhalerat bedövningsmedel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svar på metlyfenidatadministration
Tidsram: minuter till svar, förväntat genomsnitt är mindre än 10 minuter
|
Antalet minuter från administrering av metylfenidat tills försökspersoner svarar på verbala kommandon
|
minuter till svar, förväntat genomsnitt är mindre än 10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juni 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2015
Första postat (Uppskatta)
29 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Trombocytaggregationshämmare
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmedel
- Hypnotika och lugnande medel
- Dopaminupptagshämmare
- Bedövningsmedel, inandning
- Centrala nervsystemets stimulantia
- Propofol
- Metylfenidat
- Sevofluran
Andra studie-ID-nummer
- 2015P000566
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .