Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EEG-undersøgelser af IV Methylphenidat-induceret fremkomst fra anæstesi

1. august 2017 opdateret af: Ken Solt, Massachusetts General Hospital

Elektroencefalogramundersøgelser af intravenøs methylphenidat-induceret fremkomst fra generel anæstesi

Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at methylphenidat aktivt inducerer fremkomst fra propofol og sevofluran generel anæstesi hos raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Grundlæggende videnskab og kliniske data tyder på, at aktivering af en eller flere af hjernens ophidselsesveje er en meget plausibel måde at inducere aktiv fremkomst fra generel anæstesi. Forskerne har overbevisende eksperimentelle data, der viser, at methylphenidat er yderst effektivt til aktivt at inducere fremkomst fra isofluran og propofol generel anæstesi hos gnavere. Den tilgængelige litteratur tyder på, at IV methylphenidat ville være sikkert at administrere til patienter, der kommer sig efter generel anæstesi, og at det ud over at fremme ophidselse ville forbedre vejrtrækningen. Begge disse virkninger ville være yderst ønskelige hos patienter, der kommer sig efter generel anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 36 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-36 år
  2. ASA klassifikation 1 eller 2
  3. Normal kropsvægt, BMI ≤ 30
  4. Ikke ryger
  5. Højrehåndet
  6. Ingen historie med at tage stimulanser

Ekskluderingskriterier:

  • Generelt vil patienter blive udelukket fra undersøgelsen, hvis tilstanden af ​​deres kroniske helbredsproblemer giver dem en ASA fysisk statusklassificering på 3 eller derover.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Propofol
Forsøgspersoner i denne arm vil modtage propofol generel anæstesi
Medicin: Placebo
normalt saltvand
Medicin: IV methylphenidat
IV methylphenidat vil blive administreret for at inducere fremkomst fra generel anæstesi.
Medicin: Propofol
IV anæstesi
Eksperimentel: Sevofluran
Forsøgspersoner i denne arm vil modtage sevofluran generel anæstesi
Medicin: Placebo
normalt saltvand
Medicin: IV methylphenidat
IV methylphenidat vil blive administreret for at inducere fremkomst fra generel anæstesi.
Medicin: Sevofluran
Inhaleret bedøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svar på methlyphenidat administration
Tidsramme: minutter til svar, forventet gennemsnit er mindre end 10 minutter
Antallet af minutter fra administration af methylphenidat til forsøgspersoner reagerer på verbale kommandoer
minutter til svar, forventet gennemsnit er mindre end 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2015

Først opslået (Skøn)

29. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015P000566

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner