Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EEG-tutkimukset IV Metyylifenidaatin aiheuttamasta anestesiasta tulemisesta

tiistai 1. elokuuta 2017 päivittänyt: Ken Solt, Massachusetts General Hospital

Sähköenkefalogrammitutkimukset suonensisäisen metyylifenidaatin aiheuttamasta syntymisestä yleisanestesiassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan metyylifenidaatti indusoi aktiivisesti propofolin ja sevofluraanin yleisanestesian ilmaantumista terveillä vapaaehtoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustiede ja kliiniset tiedot viittaavat siihen, että yhden tai useamman aivojen kiihottumisreitin aktivointi on erittäin uskottava tapa saada aktiivinen poistuminen yleisanestesiosta. Tutkijoilla on vakuuttavia kokeellisia tietoja, jotka osoittavat, että metyylifenidaatti on erittäin tehokas indusoimaan aktiivisesti isofluraanin ja propofolin yleisanestesiassa esiintymistä jyrsijöillä. Käytettävissä oleva kirjallisuus viittaa siihen, että IV metyylifenidaatti olisi turvallista antaa yleisanestesiasta toipuville potilaille ja että se tehostaisi kiihottumisen lisäksi hengitystä. Nämä molemmat vaikutukset olisivat erittäin toivottavia potilailla, jotka toipuvat yleisanestesiasta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 36 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-36 vuotta
  2. ASA-luokitus 1 tai 2
  3. Normaali paino, BMI ≤ 30
  4. Tupakoimaton
  5. Oikeakätinen
  6. Ei historiaa stimulanttien ottamisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Yleensä potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heidän kroonisten terveysongelmiensa tila antaa heille ASA-fyysisen tilan luokituksen 3 tai enemmän.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Propofol
Tämän käsivarren koehenkilöt saavat propofolin yleisanestesian
Lääke: Plasebo
normaali suolaliuos
Lääke: IV metyylifenidaatti
IV metyylifenidaattia annetaan yleisanestesian poistamiseksi.
Lääke: Propofol
IV anestesia
Kokeellinen: Sevofluraani
Tämän käsivarren koehenkilöt saavat sevofluraanin yleisanestesian
Lääke: Plasebo
normaali suolaliuos
Lääke: IV metyylifenidaatti
IV metyylifenidaattia annetaan yleisanestesian poistamiseksi.
Lääke: Sevofluraani
Hengitetty anestesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reaktio metlyfenidaatin antamiseen
Aikaikkuna: minuuttia vastaukseen, odotettu keskiarvo on alle 10 minuuttia
Minuuttimäärä metyylifenidaatin antamisesta siihen, kunnes koehenkilöt vastaavat sanallisiin käskyihin
minuuttia vastaukseen, odotettu keskiarvo on alle 10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015P000566

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa