ボリビアにおける糖尿病および高血圧管理のためのアクセス可能な遠隔医療プログラムの開発
調査の概要
詳細な説明
すべての患者は、臨床チームへのフィードバックを含む自動電話を毎週受け取ります。 研究者はすべての患者の血圧を測定し、糖尿病患者についてはベースライン時にのみ、可能であれば追跡調査時に指刺し血糖測定値を測定します。 フィンガースティックには、患者自身の血糖計、またはプロジェクトによってクリニックに寄贈された標準的な家庭用血糖計が使用されます。 患者には血圧の結果が通知されます。そして、収縮期血圧が 150 を超えるとクリニックに警告が送信されます。
参加者が CarePartner に登録した場合、参加者はランダムに割り当てられ、CarePartner が症状モニタリングと患者のセルフケア (HITCM+CP) と通常のケア (CarePartner への更新なし) に重点を置いた毎週の自動更新を HITCM のみで受け取るようになります。 すべての参加者は、病気の評価と最長 16 週間のセルフケア サポートのために、携帯電話に毎週 10 ~ 15 分の自動電話を受けます。 一部の高血圧患者には、研究全体を通して血圧測定用の家庭用カフが提供される場合があります。 研究チームは登録時に、カフの使い方や自動電話システムの操作方法などを説明する。 患者への自動電話では、診断、血圧の処方と測定値(高血圧のみ)、食事、血糖値のモニタリングと高血糖/低血糖の症状(糖尿病のみ)、服薬遵守に関連するセルフケアについて質問されます。 。 患者の自己報告に基づいて、自己管理を改善する方法について的を絞った提案が得られます。 患者の電話に送信される自動通話には、患者の名以外の識別情報は含まれません。 各自動通話の最後に、患者はクリニックの電話番号を聞き、健康上の問題について問い合わせたり、プログラムから登録を解除したりするために電話をかけることができます。 採用の際、最初の自動通話が患者の電話に送信され、患者は何が期待されるかを知り、研究員に質問する機会が得られます。
患者が電話中に健康上またはセルフケアの問題を報告した場合(つまり、患者が薬をほとんどまたはまったく服用していないことを報告した場合)、レポートが自動的に生成され、研究チームと患者の指定した臨床医に電子メールで送信されます。フォローアップができるように。 安全な電子メール アドレスは各臨床医によって検証され、パスワードで保護されます。
介入は最長 16 週間続き、その後患者は研究チームとのフォローアップ会議を開き、プログラムに関するアンケートに回答します。 すべてのフォローアップは直接または電話で行われます。 患者はフォローアップ時に最大 10 米ドルのインセンティブを受け取ります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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La Paz、ボリビア
- El Servicio Departmental de Salud (SEDES) affiliated clinics
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 21~80歳
- 高血圧、収縮期血圧 > 140mmHg、および/または糖尿病の診断
- 機能する携帯電話へのアクセス
- 自動電話に応答可能
除外基準:
- 余命6か月未満のがんなどの生命を脅かす健康問題
- 緊急の健康上の問題でクリニックを訪れている(自分自身のため)
- 臨床チームによって重度の精神疾患があると報告された場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:患者のみ - HITCM のみ
CarePartner なしで登録した患者は、医療情報技術/ケア マネージャー (HITCM) による自動評価とセルフケア サポートの電話を毎週受け取り、臨床チームにフィードバックが行われます。
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HITCM のみのグループ: 患者は臨床チームへのフィードバックを含む自動電話を毎週受け取ります。
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実験的:Patient & CarePartner - HITCM のみ
CarePartner に登録した患者は、医療情報技術/ケア マネージャー (HITCM) による自動評価と、臨床チームへのフィードバックを伴うセルフケア サポートの電話を毎週受け取ります。
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HITCM のみのグループ: 患者は臨床チームへのフィードバックを含む自動電話を毎週受け取ります。
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実験的:患者とケアパートナー - HITCM+CP
CarePartner に登録した患者は、医療情報技術/ケア マネージャー (HITCM) による自動評価とセルフケア サポートの電話を毎週受け取り、臨床チームへのフィードバックと CarePartner への最新情報が電話または電子メールで届きます。
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HITCM + CP グループ: 患者は臨床チームへのフィードバックを含む自動電話を毎週受け取り、ケアパートナーは電話または電子メールで最新情報を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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16週目のセルフケア行動と健康に関するベースラインからの変化(アンケート)
時間枠:最長16週間
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最長16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者満足度(満足度アンケート)
時間枠:最長16週間
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最長16週間
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プログラムの実現可能性を評価(アンケート、満足度、利用率)
時間枠:最長16週間
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最長16週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:John D Piette, PhD、University of Michigan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。