볼리비아에서 당뇨병 및 고혈압 관리를 위한 접근 가능한 원격 의료 프로그램 개발
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 임상 팀에 대한 피드백과 함께 매주 자동 전화를 받습니다. 연구원은 모든 환자의 혈압을 측정하고 당뇨병 환자에 한해 기준선에서 그리고 가능한 경우 후속 조치에서 손가락 채혈 혈당 수치를 측정합니다. Fingersticks는 프로젝트에서 클리닉에 기증한 환자 자신의 혈당계 또는 표준 가정용 혈당계를 사용합니다. 환자에게 혈압 결과에 대한 정보를 제공합니다. 그리고 수축기 혈압이 150을 초과하면 클리닉에 경고가 표시됩니다.
참가자가 CarePartner에 등록하는 경우 무작위로 배정되어 증상 모니터링 및 환자 자가 관리(HITCM+CP) 대 일반적인 치료(CarePartner에 대한 업데이트 없음), HITCM 전용에 초점을 맞춘 주간 자동 업데이트를 CarePartner가 받게 됩니다. 모든 참가자는 최대 16주 동안 질병 평가 및 자가 관리 지원을 위해 매주 10-15분 동안 휴대폰으로 자동 전화를 받습니다. 일부 고혈압 환자에게는 연구 기간 내내 혈압을 측정하기 위해 가정 내 커프가 제공될 수 있습니다. 등록하는 동안 연구팀은 커프 사용 방법과 자동 전화 시스템 작동 방법을 설명합니다. 환자의 자동 통화 중에 진단, 혈압 요법 및 판독값(고혈압만 해당), 식이, 혈당 모니터링 및 고/저혈당 증상(당뇨병만 해당) 및 복약 준수와 관련된 자가 관리에 대한 질문을 받게 됩니다. . 환자의 자가 보고를 기반으로 자가 관리를 개선하는 방법에 대한 표적 제안을 받게 됩니다. 환자의 전화로 전송되는 자동 호출에는 환자의 이름 외에 식별 정보가 포함되지 않습니다. 자동 통화가 끝날 때마다 환자는 자신의 진료소 전화번호를 듣게 되며, 건강 문제가 있거나 프로그램에서 탈퇴할 때 전화를 걸 수 있습니다. 모집 시 초기 자동 전화가 환자의 전화로 전송되어 예상되는 사항을 배우고 연구원에게 질문할 기회를 가질 수 있습니다.
환자가 통화 중에 건강 또는 자가 관리 문제를 보고하는 경우(즉, 환자가 약을 거의 또는 전혀 복용하지 않는다고 보고하는 경우) 보고서가 자동으로 생성되어 연구팀과 환자가 지정한 임상의에게 이메일로 전송됩니다. 후속 조치가 이루어질 수 있도록 합니다. 보안 이메일 주소는 각 임상의에게 확인되며 암호로 보호됩니다.
개입은 최대 16주 동안 지속되며, 그 후 환자는 연구팀과 후속 회의를 갖고 프로그램에 대한 설문 조사를 완료합니다. 모든 후속 조치는 직접 또는 전화로 이루어집니다. 환자는 후속 조치 시 미화 10달러 이하의 인센티브를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
La Paz, 볼리비아
- El Servicio Departmental de Salud (SEDES) affiliated clinics
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 21-80세
- 고혈압 진단, 수축기 혈압 > 140mmHg 및/또는 당뇨병 진단
- 작동하는 휴대폰에 대한 액세스
- 자동 전화 응답 가능
제외 기준:
- 기대 수명이 6개월 미만인 암과 같은 생명을 위협하는 건강 문제
- 긴급한 건강 문제로 병원을 방문하는 경우(자신을 위해)
- 임상 팀이 보고한 심각한 정신 질환이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 환자 전용 - HITCM 전용
CarePartner 없이 등록한 환자는 매주 HITCM(Health Information Technology/Care Manager) 자동 평가 및 임상 팀에 대한 피드백과 함께 자가 관리 지원 전화를 받습니다.
|
HITCM 전용 그룹: 환자는 임상 팀에 대한 피드백과 함께 매주 자동 전화를 받습니다.
|
|
실험적: Patient & CarePartner - HITCM 전용
CarePartner에 등록한 환자는 매주 HITCM(Health Information Technology/Care Manager) 자동 평가 및 임상 팀에 대한 피드백과 함께 자가 관리 지원 전화를 받습니다.
|
HITCM 전용 그룹: 환자는 임상 팀에 대한 피드백과 함께 매주 자동 전화를 받습니다.
|
|
실험적: 환자 및 케어 파트너 - HITCM+CP
CarePartner에 등록한 환자는 매주 HITCM(Health Information Technology/Care Manager) 자동 평가 및 자가 관리 지원 전화를 받고 임상 팀에 대한 피드백과 함께 전화나 이메일을 통해 CarePartner에 대한 업데이트를 받습니다.
|
HITCM + CP 그룹: 환자는 매주 임상 팀에 대한 피드백과 함께 자동 전화를 받고 CarePartner는 전화나 이메일을 통해 업데이트를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
16주에 자가 관리 행동 및 건강에 대한 기준선으로부터의 변화(설문지)
기간: 최대 16주
|
최대 16주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
환자 만족도(만족도 설문지)
기간: 최대 16주
|
최대 16주
|
|
프로그램 타당성 평가(설문지, 만족도, 이용률)
기간: 최대 16주
|
최대 16주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John D Piette, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
HITCM 전용에 대한 임상 시험
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLife모집하지 않고 적극적으로
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)아직 모집하지 않음
-
Xijing HospitalLanZhou University; Shaanxi Provincial People's Hospital; Air Force Military Medical University... 그리고 다른 협력자들모병분자 이미징 | 의심되는 전립선 암 | 치료 경험이 없는 전립선암중국
-
University of VirginiaJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; National Institute on Minority Health... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
-
University of North Texas, Denton, TXDuke University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Boston VA... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
-
Peking Union Medical College Hospital모집하지 않고 적극적으로