Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esteettömien etäterveysohjelmien kehittäminen diabeteksen ja verenpainetaudin hallintaan Boliviassa

keskiviikko 4. toukokuuta 2016 päivittänyt: John Piette, University of Michigan
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida automaattisen puhelinjärjestelmän toteutettavuutta ja vaikutusta itsehoidon ja terveydenhuollon seurannassa ja parantamisessa Boliviassa diabeetikoilla ja/tai verenpainetautia sairastavilla potilailla sekä perheen tuen lisähyötyjä. jäsen tai ystävä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat saavat viikoittain automaattisia puheluita, joissa palautetaan kliiniselle tiimille. Tutkijat mittaavat verenpaineen kaikilta potilailta ja sormenpäästä verensokeriarvot otetaan lähtötilanteessa vain diabeetikoilta ja mahdollisuuksien mukaan seurannassa. Fingerstickissä käytetään potilaan omaa glukometriä tai hankkeen klinikalle lahjoittamia tavallisia kotiglukometriä. Potilaille tiedotetaan heidän verenpainetuloksistaan; ja klinikka saa hälytyksen, jos systolinen verenpaine ylittää 150.

Jos osallistujat ilmoittautuvat CarePartneriin, heidät satunnaistetaan niin, että CarePartner saa viikoittain automaattisia päivityksiä, jotka keskittyvät oireiden seurantaan ja potilaan itsehoitoon (HITCM+CP) verrattuna tavalliseen hoitoon (ei päivityksiä CarePartneriin), vain HITCM. Kaikki osallistujat saavat viikoittain 10-15 minuutin automatisoidun puhelun matkapuhelimeesi sairauden arvioimiseksi ja itsehoidon tueksi jopa 16 viikon ajan. Joillekin verenpainepotilaille voidaan antaa kotona mansetit verenpaineen mittaamiseksi koko tutkimuksen ajan. Ilmoittautumisen aikana tutkimusryhmä selittää, kuinka mansettia käytetään ja miten automatisoitu puhelinjärjestelmä toimii. Potilaiden automaattisissa puheluissa heiltä kysytään kysymyksiä heidän diagnoosinsa kannalta oleellisesta itsehoidosta, verenpaineohjelmasta ja -lukemista (vain hypertensio), ruokavaliosta, glukoosin seurannasta ja korkean/matalan verensokerin oireista (vain diabetes) ja lääkityksen noudattamisesta. . Potilaan itseraportin perusteella hän saa kohdennettuja ehdotuksia itsehallinnon parantamiseksi. Potilaan puhelimeen lähetetty automaattinen puhelu ei sisällä muita tunnistetietoja kuin potilaan etunimi. Jokaisen automatisoidun puhelun lopussa potilaat kuulevat klinikansa puhelinnumeron, johon he voivat soittaa terveysongelman vuoksi tai poistuakseen ohjelmasta. Rekrytoinnin yhteydessä potilaan puhelimeen lähetetään ensimmäinen automaattinen puhelu, jotta he voivat tietää mitä odottaa ja esittää kysymyksiä tutkijalle.

Jos potilas ilmoittaa terveys- tai itsehoitoongelmista puhelunsa aikana (eli potilas ilmoittaa harvoin tai ei koskaan ota lääkkeitään), raportti luodaan automaattisesti ja lähetetään sähköpostitse tutkimusryhmälle sekä potilaan nimeämälle kliinikolle. jotta seuranta voi tapahtua. Suojattu sähköpostiosoite tarkistetaan jokaisen kliinikon kanssa, ja se on suojattu salasanalla.

Interventio kestää enintään 16 viikkoa, jonka jälkeen potilaalla on seurantakokous tutkimusryhmän kanssa ja hän suorittaa kyselyn ohjelmasta. Kaikki seurannat tapahtuvat joko henkilökohtaisesti tai puhelimitse. Potilaat saavat seurannassa enintään 10 USD:n kannustimen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • La Paz, Bolivia
        • El Servicio Departmental de Salud (SEDES) affiliated clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21-80 vuoden iässä
  • Verenpainetaudin diagnoosi, systolinen verenpaine > 140 mmHg ja/tai diabeteksen diagnoosi
  • Pääsy toimivaan matkapuhelimeen
  • Pystyy vastaamaan automaattisiin puheluihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkeä uhkaava terveysongelma, kuten syöpä, jonka elinajanodote on alle kuusi kuukautta
  • Vierailetko klinikalla kiireellisen terveysongelman vuoksi (itselleen)
  • Jos heillä on kliinisen tiiminsä ilmoittama vakava mielisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vain potilas – vain HITCM
Potilaat, jotka ilmoittautuvat ilman CarePartneria, saavat viikoittain Health Information Technology/Care Managerin (HITCM) automaattisen arvioinnin ja itsehoidon tukipuhelut, jotka sisältävät palautetta kliiniselle tiimille.
Vain HITCM-ryhmä: potilaat saavat viikoittain automaattisia puheluita ja palautetta kliiniselle tiimille.
Kokeellinen: Patient & CarePartner - vain HITCM
CarePartneriin ilmoittautuvat potilaat saavat viikoittain Health Information Technology/Care Managerin (HITCM) automaattisen arvioinnin ja itsehoidon tukipuhelut, jotka sisältävät palautetta kliiniselle tiimille.
Vain HITCM-ryhmä: potilaat saavat viikoittain automaattisia puheluita ja palautetta kliiniselle tiimille.
Kokeellinen: Potilas ja hoitokumppani - HITCM+CP
Potilaat, jotka ilmoittautuvat CarePartneriin, saavat viikoittain Health Information Technology/Care Managerin (HITCM) automaattisen arvioinnin ja itsehoidon tukipuhelut, joissa on palautetta kliiniselle tiimille sekä päivityksiä CarePartnerille puhelimitse tai sähköpostitse.
HITCM + CP-ryhmä: potilaat saavat viikoittain automaattisia puheluita, joissa palautetta annetaan kliiniselle tiimille, ja heidän CarePartnerinsa saa päivityksiä puhelimitse tai sähköpostitse.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta itsehoitokäyttäytymisessä ja terveydessä 16 viikon kohdalla (kyselylomake)
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
Jopa 16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys (tyytyväisyyskysely)
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
Jopa 16 viikkoa
Arvioi ohjelman toteutettavuus (kyselylomake, tyytyväisyys ja käyttöasteet)
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
Jopa 16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John D Piette, PhD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Vain HITCM

Tilaa