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開頭術のためのメイフィールド頭部固定装置の留置中の血行力学的安定性に対するレミフェンタニルの影響

2015年6月25日 更新者：Laura Hemmer、Northwestern University

開頭術のためのメイフィールド頭部固定装置の留置中の血行力学的安定性に対するレミフェンタニル投与の影響

開頭手術のためのメイフィールド頭固定中の血行力学的安定性を改善するために、ルーチンの麻酔薬を組み合わせて使用​​するより良い方法を特定する。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

標準的な麻酔薬レジメンにレミフェンタニルボーラスを追加すると、標準的な麻酔薬レジメンよりもメイフィールドヘッドピン挿入の有害な刺激に対する血行動態反応がよりよく減衰するという仮説を検証するための、無作為化プラセボ対照二重盲検有効性比較研究。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 妊娠していない成人患者
  • 開頭手術のために全身麻酔を受ける
  • メイフィールド頭部固定装置が必要です。

除外基準:

  • 18歳未満の患者、
  • 英語以外を話す人、
  • 妊娠、
  • オピオイド耐性、
  • 違法薬物の使用またはアルコール乱用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：レミフェンタニル
頭部固定の90秒前に、10 mLのレミフェンタニルの静脈内ボーラス（理想体重に基づいて0.7 mcg/kg）を、プロポフォールの静脈内ボーラス（0.7 mg/kg）と同様に投与する。
薬：レミフェンタニル
固定する 90 秒前に、研究シリンジからレミフェンタニル 10 mL の IV ボーラス (理想体重に基づいて 0.7 μg•kg-1) が投与され、プロポフォールの IV ボーラス (0.7 mg•kg-1) が投与されます。
他の名前：
  • アルティバ
プラセボコンパレーター：生理食塩水
研究シリンジからの１０ｍＬの生理食塩水の静脈内ボーラスを、頭部固定の９０秒前に、ならびにプロポフォールの静脈内ボーラス（０．７ｍｇ／ｋｇ）を与える。
薬：生理食塩水
ピン止めの 90 秒前に、研究シリンジから生理食塩水 10 mL の IV ボーラスが投与され、プロポフォール (0.7 mg·kg-1) の IV ボーラスが投与されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
頭部固定後の平均動脈血圧
時間枠：頭部固定後 10 分間
頭部固定後 10 分間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血行力学的混乱に対する救済療法を必要とする患者の数
時間枠：頭部固定後 10 分間
頭部固定後 10 分間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Northwestern University

捜査官

  • 主任研究者：Laura Hemmer, M.D.、Northwestern University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (実際)

2012年11月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月29日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月25日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STU00007835

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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