Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Remifentaniilin vaikutus hemodynaamiseen stabiiliuteen Mayfieldin pään kiinnityslaitteen sijoittamisen aikana kraniotomiaa varten

torstai 25. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Laura Hemmer, Northwestern University

Remifentaniilin antamisen vaikutus hemodynaamiseen stabiiliuteen Mayfieldin pään kiinnityslaitteen sijoituksen aikana kraniotomiaa varten

Tunnistaa parempi menetelmä käyttämällä rutiininomaisten anestesialääkkeiden yhdistelmää hemodynaamisen vakauden parantamiseksi Mayfieldin pään kiinnittämisen aikana kraniotomialeikkausta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, vertaileva tehokkuustutkimus, jolla testattiin hypoteesia, jonka mukaan remifentaniiliboluksen lisääminen tavanomaiseen anestesialääkkeeseen heikentää paremmin hemodynaamista vastetta Mayfieldin pään neulan asettamisen haitalliseen ärsykkeeseen kuin tavallinen nukutuslääke-ohjelma.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-raskaana olevat aikuiset potilaat
  • yleisanestesiassa kraniotomiaa varten
  • vaatii Mayfield-pään kiinnityslaitteen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat,
  • ei englantia puhuva,
  • raskaus,
  • opioiditoleranssi,
  • laitonta huumeiden käyttöä tai alkoholin väärinkäyttöä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Remifentaniili
Laskimonsisäinen bolus, jossa on 10 ml remifentaniilia (0,7 mikrogrammaa/kg ihanteellisen ruumiinpainon perusteella), annetaan 90 sekuntia ennen pään kiinnitystä, sekä suonensisäinen propofolibolus (0,7 mg/kg).
Lääke: Remifentaniili
Yhdeksänkymmentä sekuntia ennen kiinnitystä annetaan tutkimusruiskusta 10 ml:n IV bolus remifentaniilia (0,7 µg•kg-1 ideaalipainoon perustuen) ja propofolia (0,7 mg•kg-1) annetaan suonensisäinen bolus.
Muut nimet:
  • Ultiva
Placebo Comparator: Normaali suolaliuos
Suonensisäinen bolus, jossa on 10 ml normaalia suolaliuosta tutkimusruiskusta, annetaan 90 sekuntia ennen pään kiinnittämistä sekä suonensisäinen propofolibolus (0,7 mg/kg).
Lääke: Normaali suolaliuos
Yhdeksänkymmentä sekuntia ennen kiinnittämistä tutkimusruiskusta annetaan 10 ml:n IV bolus normaalia suolaliuosta ja propofolia (0,7 mg•kg-1) annetaan suonensisäinen bolus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen valtimoverenpaine pään kiinnityksen jälkeen
Aikaikkuna: Kymmenen minuutin ikkuna pään kiinnittämisen jälkeen
Kymmenen minuutin ikkuna pään kiinnittämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hemodynaamisten häiriöiden pelastushoitoa tarvitsevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 10 minuutin ikkuna pään kiinnityksen jälkeen
10 minuutin ikkuna pään kiinnityksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura Hemmer, M.D., Northwestern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00007835

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset Remifentaniili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa