Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek remifentanilu na hemodynamickou stabilitu během umístění Mayfieldova fixačního zařízení hlavy pro kraniotomii

25. června 2015 aktualizováno: Laura Hemmer, Northwestern University

Vliv podávání remifentanilu na hemodynamickou stabilitu během umístění Mayfieldova zařízení pro fixaci hlavy pro kraniotomii

Identifikovat lepší metodu využívající kombinaci rutinních anestetik ke zlepšení hemodynamické stability během Mayfieldovy hlavy při kraniotomii.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená srovnávací studie účinnosti k testování hypotézy, že přidání bolusu remifentanilu ke standardnímu anestetickému lékovému režimu lépe ztlumí hemodynamickou odpověď na škodlivý stimul vložení Mayfieldova čepu hlavy než standardní anestetický lékový režim.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělé netěhotné pacientky
  • podstupující celkovou anestezii kvůli kraniotomii
  • vyžadující zařízení pro fixaci hlavy Mayfield.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let,
  • neanglicky mluvící,
  • těhotenství,
  • tolerance opioidů,
  • nelegální užívání drog nebo zneužívání alkoholu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Remifentanil
Intravenózní bolus 10 ml remifentanilu (0,7 mcg/kg na základě ideální tělesné hmotnosti) bude podán devadesát sekund před přišpendlením hlavy a také intravenózní bolus propofolu (0,7 mg/kg).
Lék: Remifentanil
Devadesát sekund před připnutím bude ze studijní stříkačky podán IV bolus 10 ml remifentanilu (0,7 µg•kg-1 na základě ideální tělesné hmotnosti) a bude podán IV bolus propofolu (0,7 mg•kg-1).
Ostatní jména:
  • Ultiva
Komparátor placeba: Běžná slanost
Intravenózní bolus 10 ml normálního fyziologického roztoku ze studijní stříkačky bude podán devadesát sekund před přišpendlením hlavy, stejně jako intravenózní bolus propofolu (0,7 mg/kg).
Lék: Běžná slanost
Devadesát sekund před připnutím se ze studijní stříkačky podá IV bolus 10 ml normálního fyziologického roztoku a podá se IV bolus propofolu (0,7 mg•kg-1).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Střední arteriální krevní tlak po fixaci hlavy
Časové okno: Desetiminutové okno po fixaci hlavy
Desetiminutové okno po fixaci hlavy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů vyžadujících záchrannou terapii pro hemodynamické poruchy
Časové okno: 10minutové okno po fixaci hlavy
10minutové okno po fixaci hlavy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Hemmer, M.D., Northwestern University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00007835

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Remifentanil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit