Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Remifentanil hatása a hemodinamikai stabilitásra a Mayfield fejrögzítő eszköz elhelyezése során a koponyavágáshoz

2015. június 25. frissítette: Laura Hemmer, Northwestern University

Remifentanil beadásának hatása a hemodinamikai stabilitásra a Mayfield fejrögzítő eszköz elhelyezése során a koponyavágáshoz

Egy jobb módszer azonosítása rutin érzéstelenítő gyógyszerek kombinációjával a hemodinamikai stabilitás javítására a Mayfield fejrögzítés során koponyatómiás műtét során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy randomizált, placebo-kontrollos, kettős-vak, összehasonlító hatékonysági vizsgálat annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy a remifentanil bolus standard érzéstelenítő gyógyszeres kezeléshez való hozzáadása jobban csillapítja a hemodinamikai választ a Mayfield fejtű behelyezésének ártalmas ingerére, mint a szokásos érzéstelenítő gyógyszeres kezelés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt, nem terhes betegek
  • általános érzéstelenítésen esik át koponyavágás céljából
  • Mayfield fejrögzítő eszközt igényel.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek,
  • nem angolul beszélő,
  • terhesség,
  • opioid tolerancia,
  • illegális droghasználat vagy alkoholfogyasztás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Remifentanil
10 ml remifentanilt (0,7 mcg/kg az ideális testsúlyra számítva) intravénás bolusként adnak be 90 másodperccel a fej beszorítása előtt, valamint egy intravénás propofolt (0,7 mg/kg).
Drog: Remifentanil
Kilencven másodperccel a rögzítés előtt 10 ml remifentanilt (0,7 µg•kg-1 az ideális testtömegre számítva) intravénás bólusként adnak be a vizsgálati fecskendőből, és egy intravénás propofolt (0,7 mg•kg-1) adnak be.
Más nevek:
  • Ultiva
Placebo Comparator: Normál sóoldat
A vizsgálati fecskendőből 10 ml-es normál sóoldatot tartalmazó intravénás bolust adnak be 90 másodperccel a fej beszorítása előtt, valamint egy intravénás propofolt (0,7 mg/kg).
Drog: Normál sóoldat
Kilencven másodperccel a rögzítés előtt a vizsgálati fecskendőből 10 ml normál sóoldat iv. bólusát adnak be, és propofolt (0,7 mg•kg-1) adnak be IV.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Átlagos artériás vérnyomás fejrögzítés után
Időkeret: Tíz perces ablak a fej rögzítése után
Tíz perces ablak a fej rögzítése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hemodinamikai zavarok miatt mentőterápiát igénylő betegek száma
Időkeret: 10 perces ablak a fej rögzítése után
10 perces ablak a fej rögzítése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura Hemmer, M.D., Northwestern University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 29.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU00007835

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel