Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Remifentanil på hemodynamisk stabilitet under plassering av en Mayfield-hodefikseringsanordning for kraniotomi

25. juni 2015 oppdatert av: Laura Hemmer, Northwestern University

Effekt av Remifentanil-administrasjon på hemodynamisk stabilitet under plassering av en Mayfield-hodefikseringsanordning for kraniotomi

For å identifisere en bedre metode ved å bruke en kombinasjon av rutinemessige anestesimidler for å forbedre hemodynamisk stabilitet under Mayfield-hodepinning for kraniotomikirurgi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert, placebokontrollert, dobbeltblindet komparativ effektivitetsstudie for å teste hypotesen om at tilsetning av remifentanil bolus til et standard bedøvelsesregime vil dempe den hemodynamiske responsen på den skadelige stimulansen ved innsetting av Mayfield-hodepinne bedre enn standard bedøvelsesregime.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne ikke-gravide pasienter
  • gjennomgår generell anestesi for en kraniotomi
  • krever en Mayfield-hodefikseringsenhet.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år,
  • ikke-engelsktalende,
  • svangerskap,
  • opioid toleranse,
  • ulovlig narkotikabruk eller alkoholmisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Remifentanil
Intravenøs bolus på 10 mL remifentanil (0,7 mcg/kg basert på ideell kroppsvekt) gis nitti sekunder før hodefesting, samt en intravenøs bolus med propofol (0,7 mg/kg).
Legemiddel: Remifentanil
Nitti sekunder før festing vil en IV-bolus på 10 ml remifentanil (0,7 µg•kg-1 basert på ideell kroppsvekt) bli administrert fra studiesprøyten og en IV-bolus med propofol (0,7 mg•kg-1) vil bli administrert
Andre navn:
  • Ultiva
Placebo komparator: Vanlig saltvann
Intravenøs bolus på 10 mL normal saltvann fra studiesprøyten vil bli gitt nitti sekunder før hodet festes, samt en intravenøs bolus med propofol (0,7 mg/kg).
Legemiddel: Vanlig saltvann
Nitti sekunder før festing, vil en IV-bolus på 10 mL normal saltvann bli administrert fra studiesprøyten og en IV-bolus med propofol (0,7 mg•kg-1) vil bli administrert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk etter hodefiksering
Tidsramme: Ti minutters vindu etter hodefiksering
Ti minutters vindu etter hodefiksering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter som trenger redningsterapi for hemodynamiske forstyrrelser
Tidsramme: 10 minutters vindu etter hodefiksering
10 minutters vindu etter hodefiksering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura Hemmer, M.D., Northwestern University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU00007835

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Kliniske studier på Remifentanil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere