Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Remifentanil på hemodynamisk stabilitet under placering av en Mayfield Head Fixation Device för kraniotomi

25 juni 2015 uppdaterad av: Laura Hemmer, Northwestern University

Effekt av administrering av Remifentanil på hemodynamisk stabilitet under placering av en Mayfield-huvudfixeringsanordning för kraniotomi

Att identifiera en bättre metod med hjälp av en kombination av rutinmässiga anestesiläkemedel för att förbättra hemodynamisk stabilitet under Mayfield-huvudnålning för kraniotomikirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind jämförande effektivitetsstudie för att testa hypotesen att tillägg av remifentanil bolus till en vanlig anestesiläkemedelsregim kommer att dämpa det hemodynamiska svaret på den skadliga stimulansen av Mayfield-huvudstiftinsättning bättre än standardanestesiläkemedelsregimen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna icke-gravida patienter
  • genomgår generell anestesi för en kraniotomi
  • kräver en Mayfield-huvudfixeringsanordning.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år,
  • icke-engelsktalande,
  • graviditet,
  • opioidtolerans,
  • illegal droganvändning eller alkoholmissbruk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Remifentanil
Intravenös bolus på 10 mL remifentanil (0,7 mcg/kg baserat på ideal kroppsvikt) ges nittio sekunder innan huvudet fastnar samt en intravenös bolus propofol (0,7 mg/kg).
Läkemedel: Remifentanil
Nittio sekunder före fastsättning kommer en IV-bolus på 10 ml remifentanil (0,7 µg•kg-1 baserat på ideal kroppsvikt) att administreras från studiesprutan och en IV-bolus propofol (0,7 mg•kg-1) kommer att administreras
Andra namn:
  • Ultiva
Placebo-jämförare: Normal saltlösning
Intravenös bolus med 10 mL normal koksaltlösning från studiesprutan kommer att ges nittio sekunder innan huvudet fästs samt en intravenös bolus med propofol (0,7 mg/kg).
Läkemedel: Normal saltlösning
Nittio sekunder innan fastsättning kommer en IV-bolus på 10 ml normal koksaltlösning att administreras från studiesprutan och en IV-bolus propofol (0,7 mg•kg-1) kommer att administreras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittligt arteriellt blodtryck efter huvudfixering
Tidsram: Tio minuters fönster efter huvudfixering
Tio minuters fönster efter huvudfixering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter som behöver räddningsterapi för hemodynamiska störningar
Tidsram: 10 minuters fönster efter huvudfixering
10 minuters fönster efter huvudfixering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Utredare

  • Huvudutredare: Laura Hemmer, M.D., Northwestern University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2015

Första postat (Uppskatta)

30 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU00007835

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera