Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van remifentanil op hemodynamische stabiliteit tijdens plaatsing van een Mayfield-hoofdfixatie-instrument voor craniotomie

25 juni 2015 bijgewerkt door: Laura Hemmer, Northwestern University

Effect van Remifentanil-toediening op hemodynamische stabiliteit tijdens plaatsing van een Mayfield-hoofdfixatie-instrument voor craniotomie

Een betere methode identificeren met behulp van een combinatie van routinematige anesthetica om de hemodynamische stabiliteit te verbeteren tijdens Mayfield-hoofdspelden voor craniotomie-operaties.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde vergelijkende effectiviteitsstudie om de hypothese te testen dat toevoeging van remifentanilbolus aan een standaard anestheticumregime de hemodynamische respons op de schadelijke stimulus van het inbrengen van een Mayfield-stiftpen beter zal verzwakken dan het standaard anestheticumregime.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen niet-zwangere patiënten
  • algehele narcose ondergaan voor een craniotomie
  • waarvoor een Mayfield-hoofdfixatieapparaat nodig is.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar,
  • niet-Engels sprekende,
  • zwangerschap,
  • opioïde tolerantie,
  • illegaal drugsgebruik of alcoholmisbruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Remifentanil
Een intraveneuze bolus van 10 ml remifentanil (0,7 mcg/kg op basis van het ideale lichaamsgewicht) wordt negentig seconden voor het vastpinnen gegeven, evenals een intraveneuze bolus propofol (0,7 mg/kg).
Geneesmiddel: Remifentanil
Negentig seconden voor het vastzetten wordt een intraveneuze bolus van 10 ml remifentanil (0,7 µg•kg-1 gebaseerd op het ideale lichaamsgewicht) toegediend uit de onderzoeksspuit en een intraveneuze bolus propofol (0,7 mg•kg-1)
Andere namen:
  • Ultiva
Placebo-vergelijker: Normale zoutoplossing
Een intraveneuze bolus van 10 ml fysiologische zoutoplossing uit de onderzoeksspuit wordt negentig seconden voor het vastzetten van het hoofd gegeven, evenals een intraveneuze bolus van propofol (0,7 mg/kg).
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing
Negentig seconden voor het vastzetten wordt een intraveneuze bolus van 10 ml normale zoutoplossing toegediend uit de onderzoeksspuit en een intraveneuze bolus propofol (0,7 mg•kg-1) toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddelde arteriële bloeddruk na fixatie van het hoofd
Tijdsspanne: Venster van tien minuten na fixatie van het hoofd
Venster van tien minuten na fixatie van het hoofd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat reddingstherapie nodig heeft voor hemodynamische verstoringen
Tijdsspanne: Venster van 10 minuten na fixatie van het hoofd
Venster van 10 minuten na fixatie van het hoofd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura Hemmer, M.D., Northwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00007835

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Klinische onderzoeken op Remifentanil

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren