Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ремифентанила на гемодинамическую стабильность при установке устройства фиксации головы Mayfield для краниотомии

25 июня 2015 г. обновлено: Laura Hemmer, Northwestern University

Влияние введения ремифентанила на гемодинамическую стабильность при установке устройства фиксации головы Mayfield для краниотомии

Определить лучший метод с использованием комбинации обычных анестетиков для улучшения гемодинамической стабильности во время фиксации головы по Мэйфилду при операции по краниотомии.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое сравнительное исследование эффективности для проверки гипотезы о том, что добавление ремифентанила болюсно к стандартной схеме анестетика лучше ослабит гемодинамический ответ на вредный стимул введения штифта Мэйфилда, чем стандартная схема анестетика.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые небеременные пациенты
  • под общим наркозом при краниотомии
  • требуется устройство для фиксации головы Мэйфилда.

Критерий исключения:

  • Пациенты в возрасте до 18 лет,
  • не говорящий по-английски,
  • беременность,
  • толерантность к опиоидам,
  • незаконное употребление наркотиков или злоупотребление алкоголем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ремифентанил
Внутривенно болюсно 10 мл ремифентанила (0,7 мкг/кг в расчете на идеальную массу тела) вводят за девяносто секунд до прижимания головы, а также внутривенно болюсно пропофола (0,7 мг/кг).
Лекарство: Ремифентанил
За девяносто секунд до закрепления из исследовательского шприца будет введено внутривенно болюсно 10 мл ремифентанила (0,7 мкг•кг-1 на основе идеальной массы тела) и внутривенно болюсно введен пропофол (0,7 мг•кг-1).
Другие имена:
  • Ультива
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
Внутривенно болюсно 10 мл физиологического раствора из исследовательского шприца будет введено за девяносто секунд до прижимания головы, а также внутривенно болюсно пропофола (0,7 мг/кг).
Лекарство: Физиологический раствор
За девяносто секунд до закрепления из исследовательского шприца будет введено внутривенно болюсно 10 мл физиологического раствора и внутривенно болюсно введен пропофол (0,7 мг•кг-1).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Среднее артериальное давление после фиксации головы
Временное ограничение: Десятиминутное окно после фиксации головы
Десятиминутное окно после фиксации головы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов, нуждающихся в неотложной терапии гемодинамических нарушений
Временное ограничение: 10-минутное окно после фиксации головы
10-минутное окно после фиксации головы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Следователи

  • Главный следователь: Laura Hemmer, M.D., Northwestern University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00007835

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Ремифентанил

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться