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Effetto del remifentanil sulla stabilità emodinamica durante il posizionamento di un dispositivo di fissazione della testa Mayfield per craniotomia

25 giugno 2015 aggiornato da: Laura Hemmer, Northwestern University

Effetto della somministrazione di remifentanil sulla stabilità emodinamica durante il posizionamento di un dispositivo di fissazione della testa di Mayfield per craniotomia

Identificare un metodo migliore utilizzando una combinazione di farmaci anestetici di routine per migliorare la stabilità emodinamica durante il pinning della testa di Mayfield per la chirurgia della craniotomia.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio di efficacia comparativa randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco per verificare l'ipotesi che l'aggiunta di remifentanil in bolo a un regime di farmaci anestetici standard attenuerà meglio la risposta emodinamica allo stimolo nocivo dell'inserimento del perno di Mayfield rispetto al regime di farmaci anestetici standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti non gravidi
  • sottoposto ad anestesia generale per una craniotomia
  • che richiedono un dispositivo di fissaggio della testa Mayfield.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni,
  • non anglofoni,
  • gravidanza,
  • tolleranza agli oppioidi,
  • uso illegale di droghe o abuso di alcol.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Remifentanil
Verrà somministrato un bolo endovenoso di 10 ml di remifentanil (0,7 mcg/kg in base al peso corporeo ideale) novanta secondi prima del blocco della testa, nonché un bolo endovenoso di propofol (0,7 mg/kg).
Droga: Remifentanil
Novanta secondi prima del pinning, dalla siringa dello studio verrà somministrato un bolo endovenoso di 10 ml di remifentanil (0,7 µg•kg-1 in base al peso corporeo ideale) e verrà somministrato un bolo endovenoso di propofol (0,7 mg•kg-1)
Altri nomi:
  • Ultiva
Comparatore placebo: Salino Normale
Verrà somministrato un bolo endovenoso di 10 ml di soluzione fisiologica normale dalla siringa dello studio novanta secondi prima del blocco della testa e un bolo endovenoso di propofol (0,7 mg / kg).
Droga: Salino Normale
Novanta secondi prima del pinning, verrà somministrato un bolo endovenoso di 10 ml di soluzione salina normale dalla siringa dello studio e verrà somministrato un bolo endovenoso di propofol (0,7 mg•kg-1)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione arteriosa media dopo fissazione della testa
Lasso di tempo: Finestra di dieci minuti dopo la fissazione della testa
Finestra di dieci minuti dopo la fissazione della testa

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti che richiedono una terapia di salvataggio per disturbi emodinamici
Lasso di tempo: Finestra di 10 minuti dopo la fissazione della testa
Finestra di 10 minuti dopo la fissazione della testa

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Hemmer, M.D., Northwestern University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

30 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00007835

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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