개두술을 위한 Mayfield 머리 고정 장치 배치 중 혈역학적 안정성에 대한 Remifentanil의 효과
2015년 6월 25일 업데이트: Laura Hemmer, Northwestern University
개두술을 위한 Mayfield 머리 고정 장치 배치 중 혈역학적 안정성에 대한 Remifentanil 투여의 효과
개두술 수술을 위한 메이필드 머리 고정 동안 혈역학적 안정성을 개선하기 위해 일상적인 마취제 조합을 사용하여 더 나은 방법을 식별합니다.
연구 개요
상세 설명
표준 마취제 요법에 레미펜타닐 볼루스를 추가하는 것이 표준 마취제 요법보다 Mayfield 헤드 핀 삽입의 유해 자극에 대한 혈역학적 반응을 더 잘 약화시킬 것이라는 가설을 테스트하기 위한 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 비교 유효성 연구.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임신하지 않은 성인 환자
- craniotomy에 대한 전신 마취를 받고
- Mayfield 헤드 고정 장치가 필요합니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자,
- 비영어권,
- 임신,
- 오피오이드 내성,
- 불법 약물 사용 또는 알코올 남용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 레미펜타닐
레미펜타닐 10mL(이상 체중 기준 0.7mcg/kg)를 머리를 고정하기 90초 전에 정맥 주사하고 프로포폴(0.7mg/kg)을 정맥 주사합니다.
|
피닝 90초 전에 연구 주사기에서 레미펜타닐 10mL(이상 체중 기준 0.7µg•kg-1)의 IV 볼루스를 투여하고 프로포폴(0.7mg•kg-1)의 IV 볼루스를 투여합니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 일반 식염수
연구용 주사기로부터 10mL 생리 식염수의 정맥내 볼루스는 머리를 고정하기 90초 전 뿐만 아니라 프로포폴의 정맥내 볼루스(0.7mg/kg)가 주어질 것입니다.
|
고정 90초 전에 연구 주사기에서 10mL 생리 식염수의 IV 볼루스를 투여하고 프로포폴(0.7mg·kg-1)의 IV 볼루스를 투여합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
머리 고정 후 평균 동맥 혈압
기간: 머리 고정 후 10분 창
|
머리 고정 후 10분 창
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈역학적 동요에 대한 구조 요법이 필요한 환자 수
기간: 머리 고정 후 10분 창
|
머리 고정 후 10분 창
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura Hemmer, M.D., Northwestern University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Coles JP, Leary TS, Monteiro JN, Brazier P, Summors A, Doyle P, Matta BF, Gupta AK. Propofol anesthesia for craniotomy: a double-blind comparison of remifentanil, alfentanil, and fentanyl. J Neurosurg Anesthesiol. 2000 Jan;12(1):15-20. doi: 10.1097/00008506-200001000-00004.
- Pinosky ML, Fishman RL, Reeves ST, Harvey SC, Patel S, Palesch Y, Dorman BH. The effect of bupivacaine skull block on the hemodynamic response to craniotomy. Anesth Analg. 1996 Dec;83(6):1256-61. doi: 10.1097/00000539-199612000-00022.
- Cole CD, Gottfried ON, Gupta DK, Couldwell WT. Total intravenous anesthesia: advantages for intracranial surgery. Neurosurgery. 2007 Nov;61(5 Suppl 2):369-77; discussion 377-8. doi: 10.1227/01.neu.0000303996.74526.30.
- Gazoni FM, Pouratian N, Nemergut EC. Effect of ropivacaine skull block on perioperative outcomes in patients with supratentorial brain tumors and comparison with remifentanil: a pilot study. J Neurosurg. 2008 Jul;109(1):44-9. doi: 10.3171/JNS/2008/109/7/0044.
- Hans P, Brichant JF, Dewandre PY, Born JD, Lamy M. Effects of two calculated plasma sufentanil concentrations on the hemodynamic and bispectral index responses to Mayfield head holder application. J Neurosurg Anesthesiol. 1999 Apr;11(2):81-5. doi: 10.1097/00008506-199904000-00002.
- Colley PS, Dunn R. Prevention of blood pressure response to skull-pin head holder by local anesthesia. Anesth Analg. 1979 May-Jun;58(3):241-3. No abstract available.
- Jamali S, Archer D, Ravussin P, Bonnafous M, David P, Ecoffey C. The effect of skull-pin insertion on cerebrospinal fluid pressure and cerebral perfusion pressure: influence of sufentanil and fentanyl. Anesth Analg. 1997 Jun;84(6):1292-6. doi: 10.1097/00000539-199706000-00022.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU00007835
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