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Efeito do remifentanil na estabilidade hemodinâmica durante a colocação de um dispositivo de fixação de cabeça Mayfield para craniotomia

25 de junho de 2015 atualizado por: Laura Hemmer, Northwestern University

Efeito da administração de remifentanil na estabilidade hemodinâmica durante a colocação de um dispositivo de fixação de cabeça Mayfield para craniotomia

Identificar um método melhor usando uma combinação de drogas anestésicas de rotina para melhorar a estabilidade hemodinâmica durante a imobilização da cabeça de Mayfield para cirurgia de craniotomia.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo de eficácia comparativa randomizado, controlado por placebo, duplo-cego para testar a hipótese de que a adição de remifentanil em bolus a um regime de drogas anestésicas padrão atenuará melhor a resposta hemodinâmica ao estímulo nocivo da inserção do pino de cabeça de Mayfield do que o regime de drogas anestésicas padrão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultas não grávidas
  • sob anestesia geral para uma craniotomia
  • exigindo um dispositivo de fixação de cabeça Mayfield.

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos,
  • não fala inglês,
  • gravidez,
  • tolerância a opioides,
  • uso de drogas ilegais ou abuso de álcool.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Remifentanil
Um bolus intravenoso de 10 mL de remifentanil (0,7 mcg/kg com base no peso corporal ideal) será administrado noventa segundos antes da imobilização da cabeça, bem como um bolus intravenoso de propofol (0,7 mg/kg).
Medicamento: Remifentanil
Noventa segundos antes da fixação, um bolus IV de 10 mL de remifentanil (0,7 µg•kg-1 com base no peso corporal ideal) será administrado da seringa do estudo e um bolus IV de propofol (0,7 mg•kg-1) será administrado
Outros nomes:
  • Ultiva
Comparador de Placebo: Solução salina normal
Um bolus intravenoso de 10 mL de solução salina normal da seringa do estudo será administrado noventa segundos antes da fixação da cabeça, bem como um bolus intravenoso de propofol (0,7 mg/kg).
Medicamento: Solução salina normal
Noventa segundos antes da fixação, um bolus IV de 10 mL de solução salina normal será administrado da seringa do estudo e um bolus IV de propofol (0,7 mg•kg-1) será administrado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pressão Arterial Média Após Fixação da Cabeça
Prazo: Janela de dez minutos após a fixação da cabeça
Janela de dez minutos após a fixação da cabeça

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes que necessitam de terapia de resgate para distúrbios hemodinâmicos
Prazo: Janela de 10 minutos após a fixação da cabeça
Janela de 10 minutos após a fixação da cabeça

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Northwestern University

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Hemmer, M.D., Northwestern University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STU00007835

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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