Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ remifentanylu na stabilność hemodynamiczną podczas zakładania urządzenia mocującego głowę Mayfielda do kraniotomii

25 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Laura Hemmer, Northwestern University

Wpływ podawania remifentanylu na stabilność hemodynamiczną podczas zakładania urządzenia mocującego głowę Mayfielda do kraniotomii

Zidentyfikować lepszą metodę wykorzystującą kombinację rutynowych leków znieczulających w celu poprawy stabilności hemodynamicznej podczas unieruchamiania głowy Mayfielda podczas operacji kraniotomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie zaślepione, porównawcze badanie skuteczności w celu sprawdzenia hipotezy, że dodanie remifentanylu w bolusie do standardowego schematu podawania leków znieczulających lepiej osłabi reakcję hemodynamiczną na szkodliwy bodziec w postaci wkłucia główki Mayfielda niż standardowy schemat podawania leków znieczulających.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci niebędący w ciąży
  • w znieczuleniu ogólnym do kraniotomii
  • wymagające urządzenia mocującego głowę Mayfielda.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia,
  • nieanglojęzyczny,
  • ciąża,
  • tolerancja opioidów,
  • nielegalne zażywanie narkotyków lub nadużywanie alkoholu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Remifentanyl
Dożylny bolus 10 ml remifentanylu (0,7 mcg/kg w przeliczeniu na idealną masę ciała) zostanie podany dziewięćdziesiąt sekund przed unieruchomieniem głowy, jak również dożylny bolus propofolu (0,7 mg/kg).
Lek: Remifentanyl
Dziewięćdziesiąt sekund przed przypięciem, z badanej strzykawki zostanie podany IV bolus 10 ml remifentanylu (0,7 µg•kg-1 w przeliczeniu na idealną masę ciała) oraz podany zostanie bolus IV propofolu (0,7 mg•kg-1)
Inne nazwy:
  • Ultiva
Komparator placebo: Zwykła sól fizjologiczna
Dożylny bolus 10 ml soli fizjologicznej z badanej strzykawki zostanie podany dziewięćdziesiąt sekund przed unieruchomieniem głowy, jak również dożylny bolus propofolu (0,7 mg/kg).
Lek: Zwykła sól fizjologiczna
Dziewięćdziesiąt sekund przed unieruchomieniem z badanej strzykawki zostanie podany dożylny bolus 10 ml roztworu soli fizjologicznej oraz podany zostanie dożylny bolus propofolu (0,7 mg•kg-1)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnie ciśnienie tętnicze krwi po unieruchomieniu głowy
Ramy czasowe: Dziesięciominutowe okienko po unieruchomieniu głowy
Dziesięciominutowe okienko po unieruchomieniu głowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów wymagających terapii ratunkowej z powodu zaburzeń hemodynamicznych
Ramy czasowe: Okno 10 minut po unieruchomieniu głowy
Okno 10 minut po unieruchomieniu głowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Hemmer, M.D., Northwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00007835

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Remifentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj