Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Remifentanil på hæmodynamisk stabilitet under placering af en Mayfield-hovedfikseringsanordning til kraniotomi

25. juni 2015 opdateret af: Laura Hemmer, Northwestern University

Effekt af Remifentanil-administration på hæmodynamisk stabilitet under placering af en Mayfield-hovedfikseringsanordning til kraniotomi

At identificere en bedre metode ved hjælp af en kombination af rutinemæssige bedøvelsesmidler til at forbedre hæmodynamisk stabilitet under Mayfield-hovedpinning til kraniotomikirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbeltblindet sammenlignende effektivitetsstudie for at teste hypotesen om, at tilføjelse af remifentanil bolus til en standard bedøvelsesmedicin vil dæmpe den hæmodynamiske respons på den skadelige stimulus ved Mayfield hovedstiftindsættelse bedre end standard anæstesilægemiddelkur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne ikke-gravide patienter
  • gennemgår generel anæstesi for en kraniotomi
  • kræver en Mayfield-hovedfikseringsanordning.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år,
  • ikke-engelsktalende,
  • graviditet,
  • opioid tolerance,
  • ulovligt stofbrug eller alkoholmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Remifentanil
Intravenøs bolus på 10 mL remifentanil (0,7 mcg/kg baseret på ideel kropsvægt) vil blive givet halvfems sekunder før hovedet fastgøres samt en intravenøs bolus propofol (0,7 mg/kg).
Medicin: Remifentanil
Halvfems sekunder før fastgørelse vil en IV bolus på 10 ml remifentanil (0,7 µg•kg-1 baseret på ideel kropsvægt) blive administreret fra undersøgelsessprøjten, og en IV bolus af propofol (0,7 mg•kg-1) vil blive administreret
Andre navne:
  • Ultiva
Placebo komparator: Normal saltvand
Intravenøs bolus på 10 mL normalt saltvand fra undersøgelsessprøjten vil blive givet halvfems sekunder før hovedet fastgøres samt en intravenøs bolus med propofol (0,7 mg/kg).
Medicin: Normal saltvand
Halvfems sekunder før fastgørelse vil en IV bolus på 10 ml normal saltvand blive administreret fra undersøgelsessprøjten, og en IV bolus af propofol (0,7 mg•kg-1) vil blive administreret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitligt arterielt blodtryk efter hovedfiksering
Tidsramme: Ti minutters vindue efter hovedfiksering
Ti minutters vindue efter hovedfiksering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter, der kræver redningsterapi for hæmodynamiske forstyrrelser
Tidsramme: 10 minutters vindue efter hovedfiksering
10 minutters vindue efter hovedfiksering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Hemmer, M.D., Northwestern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2015

Først opslået (Skøn)

30. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00007835

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Remifentanil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner