HIV 関連の神経認知障害の検出における OCT の役割の評価 (OCT-HIV)
2022年3月15日 更新者：Agnès Libois、Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
HIV 関連の神経認知障害の検出における光干渉断層撮影 (OCT) の役割の評価
この研究の目的は、MRI や通常の認知スクリーニング ツールと比較して、HIV 関連の神経認知障害を検出するための光コヒーレンストモグラフィーの使用の感度と特異性を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー、1000
- Hopital St Pierre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- HIV感染症
- 抗レトロウイルス治療
- 少なくとも6か月間検出できない血漿HIVウイルス量（ウイルス量<50コピー/ml）
- 理解し、承認された同意を与える能力
除外基準:
- OCT 結果を損なう可能性のある現在または過去の眼科疾患
- 以前の脳感染症とその後の感染症
- 過去に脳血管疾患を患い、その後も再発している
- 重度の精神疾患
- 活発なアルコールまたは薬物乱用
- 活動性慢性C型肝炎
- フランス式認知評価を実行できない
- MRI検査ができない
- 腰椎穿刺ができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：明確な場合
スクリーニング質問と認知スクリーニング検査の少なくとも 1 つの両方で異常な反応を示した患者。 光干渉断層撮影は、すべての明確なケースで実行されます。 |
光コヒーレンストモグラフィーは、網膜のさまざまな層の厚さを非侵襲的に評価します。
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アクティブコンパレータ：コントロール
スクリーニング質問とすべての認知スクリーニング検査の両方に対して正常な反応を示した患者。 光コヒーレンストモグラフィーは、対応するコントロール A の患者に対して実行されます。 |
光コヒーレンストモグラフィーは、網膜のさまざまな層の厚さを非侵襲的に評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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完全な神経認知評価に異常がある患者のうち、異常な OCT (網膜の厚さ (μm)) がある患者の数
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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異常な完全な神経認知評価を有する患者において、異常なニューロスクリーニングおよび/または修正された認知症スケールを有する患者の数
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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網膜の厚さ（μm）と脳実質画分の％で表した脳萎縮との相関関係（脳MRIで測定）
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Stéphane Dewit, PhD、CHU St Pierre, Service des Maladies Infectieuses
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2022年3月1日
研究の完了 (実際)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月15日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHUSTP-OCTHIV
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