Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena roli OCT w wykrywaniu zaburzeń neurokognitywnych związanych z HIV (OCT-HIV)

15 marca 2022 zaktualizowane przez: Agnès Libois, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Ocena roli optycznej koherentnej tomografii (OCT) w wykrywaniu zaburzeń neurokognitywnych związanych z HIV

Celem tego badania jest określenie czułości i swoistości wykorzystania optycznej tomografii koherentnej do wykrywania zaburzeń neurokognitywnych związanych z HIV w porównaniu z MRI i zwykłymi narzędziami przesiewowymi funkcji poznawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Hopital St Pierre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zakażenie wirusem HIV
  • Leczenie antyretrowirusowe
  • Niewykrywalne miano wirusa HIV w osoczu (miano wirusa <50 kopii/ml) przez co najmniej 6 miesięcy
  • Zdolność zrozumienia i wyrażenia zatwierdzonej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek obecna lub przebyta choroba okulistyczna, która może zaburzać wyniki OCT
  • Poprzednia infekcja mózgu z następstwami
  • Przebyta choroba naczyń mózgowych z następstwami
  • Ciężka choroba psychiczna
  • Aktywne nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Aktywne przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C
  • Niemożność przeprowadzenia francuskiej oceny poznawczej
  • Niemożność wykonania rezonansu magnetycznego
  • Niemożność wykonania nakłucia lędźwiowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdecydowany przypadek

Pacjenci z nieprawidłową odpowiedzią na oba pytania przesiewowe i co najmniej jeden z poznawczych testów przesiewowych.

Optyczną tomografię koherentną wykonuje się we wszystkich określonych przypadkach
Inny: Optyczna tomografia koherencyjna
Optyczna tomografia koherencyjna umożliwia nieinwazyjną ocenę grubości różnych warstw siatkówki
Aktywny komparator: Kontrola

Pacjenci z prawidłową odpowiedzią zarówno na pytania przesiewowe, jak i wszystkie poznawcze testy przesiewowe.

Optyczna koherentna tomografia jest wykonywana u dobranych pacjentów kontrolnych A
Inny: Optyczna tomografia koherencyjna
Optyczna tomografia koherencyjna umożliwia nieinwazyjną ocenę grubości różnych warstw siatkówki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z nieprawidłowym OCT (grubość siatkówki w µm) u pacjentów z nieprawidłową pełną oceną neuropoznawczą
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z nieprawidłową oceną neuroekranową i/lub zmodyfikowaną skalą otępienia u pacjentów z nieprawidłową pełną oceną neuropoznawczą
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Korelacja między grubością siatkówki (w µm) a atrofią mózgu w % frakcji miąższowej mózgu (zmierzona za pomocą rezonansu magnetycznego mózgu)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Współpracownicy

Fonds iris-Recherche, Fondation Roi Baudouin, Belgium

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Stéphane Dewit, PhD, CHU St Pierre, Service des Maladies Infectieuses

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUSTP-OCTHIV

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Optyczna tomografia koherencyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj