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HIV 관련 신경인지장애 진단에서 OCT의 역할 평가 (OCT-HIV)

2022년 3월 15일 업데이트: Agnès Libois, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

HIV 관련 신경인지장애 진단에서 광학간섭단층촬영(OCT)의 역할 평가

본 연구의 목적은 HIV 관련 신경인지장애를 검출하기 위한 광간섭단층촬영의 사용이 MRI 및 일반적인 인지 선별 도구와 비교하여 민감도와 특이도를 결정하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1000
        • Hopital St Pierre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • HIV 감염
  • 항레트로바이러스 치료
  • 최소 6개월 동안 감지할 수 없는 혈장 HIV 바이러스 부하(바이러스 부하 <50 copies/ml)
  • 승인된 동의를 이해하고 제공하는 능력

제외 기준:

  • OCT 결과를 손상시킬 수 있는 현재 또는 과거의 안과 질환
  • 후유증이 있는 이전의 뇌 감염
  • 후유증이 있는 이전의 뇌혈관 질환
  • 심각한 정신 질환
  • 적극적인 알코올 또는 약물 남용
  • 활동성 만성 C형 간염
  • 프랑스어인지 평가를 수행할 수 없음
  • MRI를 수행할 수 없음
  • 요추 천자를 수행할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 확실한 경우

선별 질문과 인지 선별 검사 중 하나 이상에서 비정상적인 반응을 보인 환자.

광학 간섭 단층 촬영은 모든 확실한 경우에 수행됩니다.
다른: 광학 일관성 단층 촬영
광학 간섭 단층 촬영은 망막의 서로 다른 층의 두께에 대한 비침습적 평가를 제공합니다.
활성 비교기: 제어

선별 질문과 모든 인지 선별 검사에서 정상 반응을 보인 환자.

광 간섭 단층 촬영은 일치하는 대조군 A 환자에서 수행됩니다.
다른: 광학 일관성 단층 촬영
광학 간섭 단층 촬영은 망막의 서로 다른 층의 두께에 대한 비침습적 평가를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전체 신경인지 평가가 비정상인 환자에서 비정상 OCT(망막 두께(단위: µm))가 있는 환자 수
기간: 기준선
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Abnoraml 전체 신경인지 평가를 받은 환자에서 비정상적 신경스크린 및/또는 수정된 치매 척도를 보이는 환자 수
기간: 기준선
기준선
망막 두께(µm 단위)와 뇌 실질 분획 %의 대뇌 위축 사이의 상관관계(대뇌 MRI로 측정)
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

협력자

Fonds iris-Recherche, Fondation Roi Baudouin, Belgium

수사관

  • 연구 책임자: Stéphane Dewit, PhD, CHU St Pierre, Service des Maladies Infectieuses

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 27일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUSTP-OCTHIV

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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