Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av OCT:s roll i upptäckten av HIV-associerad neurokognitiv störning (OCT-HIV)

15 mars 2022 uppdaterad av: Agnès Libois, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Utvärdering av rollen av optisk koherenstomografi (OCT) vid upptäckt av HIV-associerad neurokognitiv störning

Syftet med denna studie är att fastställa känsligheten och specificiteten för användningen av optisk koherenstomografi för att upptäcka HIV-associerad neurokognitiv störning jämfört med MRT och vanliga kognitiva screeningverktyg.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Hopital St Pierre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HIV-infektion
  • Antiretroviral behandling
  • Odetekterbar plasmatisk HIV-viral belastning (viral belastning <50 kopior/ml) i minst 6 månader
  • Förmåga att förstå och ge godkänt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Alla nuvarande eller tidigare oftalmologiska sjukdomar som kan försämra OCT-resultaten
  • Tidigare cerebral infektion med uppföljare
  • Tidigare cerebrovaskulär sjukdom med fortsättning
  • Allvarlig psykiatrisk sjukdom
  • Aktivt alkohol- eller drogmissbruk
  • Aktiv kronisk hepatit C
  • Oförmåga att utföra fransk kognitiv bedömning
  • Oförmåga att utföra en MRT
  • Oförmåga att utföra en lumbalpunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Definitivt fall

Patienter med onormalt svar på både screeningfrågorna och minst ett av de kognitiva screeningtesterna.

Optisk koherenstomografi utförs i alla bestämda fall
Övrig: Optisk koherenstomografi
Optisk koherenstomografi ger en icke-invasiv utvärdering av tjockleken på olika lager av näthinnan
Aktiv komparator: Kontrollera

Patienter med normal respons på både screeningfrågorna och alla kognitiva screeningtest.

Optisk koherenstomografi utförs i matchade kontroll A-patienter
Övrig: Optisk koherenstomografi
Optisk koherenstomografi ger en icke-invasiv utvärdering av tjockleken på olika lager av näthinnan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter med onormal OCT (näthinnetjocklek i µm) hos patienter med onormal fullständig neurokognitiv utvärdering
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter med onormal neuroscreen och/eller modifierad demensskala hos patienter med abnoraml fullständig neurokognitiv utvärdering
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Korrelation mellan retinal tjocklek (i µm) och cerebral atrofi i % av hjärnans parenkymfraktion (mätt med cerebral MRT)
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Samarbetspartners

Fonds iris-Recherche, Fondation Roi Baudouin, Belgium

Utredare

  • Studierektor: Stéphane Dewit, PhD, CHU St Pierre, Service des Maladies Infectieuses

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2015

Första postat (Uppskatta)

30 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHUSTP-OCTHIV

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera