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Évaluation du rôle de l'OCT dans la détection des troubles neurocognitifs associés au VIH (OCT-HIV)

15 mars 2022 mis à jour par: Agnès Libois, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Évaluation du rôle de la tomographie en cohérence optique (OCT) dans la détection des troubles neurocognitifs associés au VIH

Le but de cette étude est de déterminer la sensibilité et la spécificité de l'utilisation de la tomographie par cohérence optique pour détecter les troubles neurocognitifs associés au VIH par rapport à l'IRM et aux outils de dépistage cognitif habituels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1000
        • Hopital St Pierre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Infection par le VIH
  • Traitement antirétroviral
  • Charge virale plasmatique VIH indétectable (charge virale<50 copies/ml) depuis au moins 6 mois
  • Capacité à comprendre et à donner un consentement approuvé

Critère d'exclusion:

  • Toute maladie ophtalmologique présente ou passée pouvant altérer les résultats de l'OCT
  • Infection cérébrale antérieure avec séquelle
  • Maladie cérébrovasculaire antérieure avec séquelle
  • Maladie psychiatrique grave
  • Abus actif d'alcool ou de drogues
  • Hépatite C chronique active
  • Incapacité à effectuer une évaluation cognitive en français
  • Incapacité à réaliser une IRM
  • Incapacité à effectuer une ponction lombaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cas défini

Patients ayant une réponse anormale à la fois aux questions de dépistage et à au moins un des tests de dépistage cognitif.

La tomographie par cohérence optique est réalisée dans tous les cas précis
Autre: Tomographie par cohérence optique
La tomographie par cohérence optique fournit une évaluation non invasive de l'épaisseur des différentes couches de la rétine
Comparateur actif: Contrôle

Patients ayant une réponse normale aux questions de dépistage et à tous les tests de dépistage cognitifs.

La tomographie par cohérence optique est réalisée chez des patients témoins appariés A
Autre: Tomographie par cohérence optique
La tomographie par cohérence optique fournit une évaluation non invasive de l'épaisseur des différentes couches de la rétine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients présentant un OCT (épaisseur rétinienne en µm) anormal chez les patients présentant une évaluation neurocognitive complète anormale
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients avec un neuroscreen anormal et/ou une échelle de démence modifiée chez les patients avec une évaluation neurocognitive complète anormale
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Corrélation entre l'épaisseur rétinienne (en µm) et l'atrophie cérébrale en % de la fraction parenchymateuse cérébrale (mesurée par IRM cérébrale)
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Collaborateurs

Fonds iris-Recherche, Fondation Roi Baudouin, Belgium

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Stéphane Dewit, PhD, CHU St Pierre, Service des Maladies Infectieuses

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2015

Première publication (Estimation)

30 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUSTP-OCTHIV

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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