Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af OCT's rolle i påvisningen af ​​HIV-associeret neurokognitiv lidelse (OCT-HIV)

15. marts 2022 opdateret af: Agnès Libois, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Evaluering af rollen af ​​optisk kohærenstomografi (OCT) i påvisningen af ​​HIV-associeret neurokognitiv lidelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sensitiviteten og specificiteten af ​​brugen af ​​optisk kohærenstomografi til at påvise HIV-associeret neurokognitiv lidelse sammenlignet med MRI og sædvanlige kognitive screeningsværktøjer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Hopital St Pierre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-infektion
  • Antiretroviral behandling
  • Ikke-detekterbar plasmatisk HIV-virusbelastning (viral belastning <50 kopier/ml) i mindst 6 måneder
  • Evne til at forstå og give godkendt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver nuværende eller tidligere oftalmologisk sygdom, der kan forringe OCT-resultater
  • Tidligere cerebral infektion med efterfølger
  • Tidligere cerebrovaskulær sygdom med efterfølger
  • Alvorlig psykiatrisk sygdom
  • Aktivt alkohol- eller stofmisbrug
  • Aktiv kronisk hepatitis C
  • Manglende evne til at udføre fransk kognitiv vurdering
  • Manglende evne til at udføre en MR
  • Manglende evne til at udføre en lumbalpunktur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bestemt tilfælde

Patienter med unormal respons på både screeningsspørgsmålene og mindst én af de kognitive screeningstests.

Optisk kohærenstomografi udføres i alle konkrete tilfælde
Andet: Optisk kohærenstomografi
Optisk kohærenstomografi giver en ikke-invasiv evaluering af tykkelsen af ​​forskellige lag af nethinden
Aktiv komparator: Styring

Patienter med normal respons på både screeningsspørgsmålene og alle de kognitive screeningstests.

Optisk kohærenstomografi udføres hos matchede kontrol A-patienter
Andet: Optisk kohærenstomografi
Optisk kohærenstomografi giver en ikke-invasiv evaluering af tykkelsen af ​​forskellige lag af nethinden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med unormal OCT (nethindetykkelse i µm) hos patienter med unormal fuld neurokognitiv evaluering
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med abnorm neuroscreen og/eller modificeret demensskala hos patienter med abnoraml fuld neurokognitiv evaluering
Tidsramme: Baseline
Baseline
Korrelation mellem retinal tykkelse (i µm) og cerebral atrofi i % af hjerneparenkymfraktion (målt ved cerebral MR)
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Samarbejdspartnere

Fonds iris-Recherche, Fondation Roi Baudouin, Belgium

Efterforskere

  • Studieleder: Stéphane Dewit, PhD, CHU St Pierre, Service des Maladies Infectieuses

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2015

Først opslået (Skøn)

30. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUSTP-OCTHIV

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Optisk kohærenstomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner