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Avaliação do papel da OCT na detecção de transtorno neurocognitivo associado ao HIV (OCT-HIV)

15 de março de 2022 atualizado por: Agnès Libois, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Avaliação do Papel da Tomografia de Coerência Óptica (OCT) na Detecção de Transtorno Neurocognitivo Associado ao HIV

O objetivo deste estudo é determinar a sensibilidade e especificidade do uso da tomografia de coerência óptica para detectar transtorno neurocognitivo associado ao HIV em comparação com a ressonância magnética e ferramentas de triagem cognitiva usuais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1000
        • Hopital St Pierre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • infecção pelo HIV
  • Tratamento antirretroviral
  • Carga viral plasmática indetectável do HIV (carga viral <50 cópias/ml) por pelo menos 6 meses
  • Capacidade de entender e dar consentimento aprovado

Critério de exclusão:

  • Qualquer doença oftalmológica presente ou passada que possa prejudicar os resultados da OCT
  • Infecção cerebral prévia com sequela
  • Doença cerebrovascular prévia com sequela
  • Doença psiquiátrica grave
  • Álcool ativo ou abuso de drogas
  • Hepatite C crônica ativa
  • Incapacidade de realizar avaliação cognitiva francesa
  • Incapacidade de realizar uma ressonância magnética
  • Incapacidade de realizar uma punção lombar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Caso Definido

Pacientes com resposta anormal em ambas as perguntas de triagem e em pelo menos um dos testes de triagem cognitiva.

A Tomografia de Coerência Óptica é realizada em todos os casos definidos
Outro: Tomografia de coerência óptica
A Tomografia de Coerência Óptica fornece uma avaliação não invasiva da espessura de diferentes camadas da retina
Comparador Ativo: Ao controle

Pacientes com resposta normal tanto nas perguntas de triagem quanto em todos os testes de triagem cognitiva.

A Tomografia de Coerência Óptica é realizada em pacientes de controle A pareados
Outro: Tomografia de coerência óptica
A Tomografia de Coerência Óptica fornece uma avaliação não invasiva da espessura de diferentes camadas da retina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes com OCT anormal (espessura da retina em µm) em pacientes com avaliação neurocognitiva completa anormal
Prazo: Linha de base
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes com neuroscreen anormal e/ou escala de demência modificada em pacientes com avaliação neurocognitiva completa anormal
Prazo: Linha de base
Linha de base
Correlação entre espessura da retina (em µm) e atrofia cerebral em % da fração do parênquima cerebral (medida por ressonância magnética cerebral)
Prazo: Linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Colaboradores

Fonds iris-Recherche, Fondation Roi Baudouin, Belgium

Investigadores

  • Diretor de estudo: Stéphane Dewit, PhD, CHU St Pierre, Service des Maladies Infectieuses

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHUSTP-OCTHIV

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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